WS_T 501-2016电子病历与医院信息平台标准符合性测试规范.pdf

ICS _11.020C 07wS中华人民共和国卫生行业标准WS/T 501-2016电子病历与医院信息平台标准符合性测试规范EMR and hospital information platform standard conformance test specification2017-02-01实施2016-08-23发布发布中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 WS/T 501-—2016目次前言范围1 规范性引用文件23 术语和定义测试过程45测试方法测试用例6测试管理8 测试文档9测试工具1010测试内容测试结果判定准则1511附录A（资料性附录）测试用例模板18附录B（资料性附录）测试用例示例...19 WS/T 5012016前言本标准按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。本标准主要起草单位：国家卫生计生委统计信息中心、中国软件评测中心、国家电子计算机质量监督检验中心、中国医科大学附属盛京医院、华中科技大学附属同济医院、浙江大学医学院附属第一医院、四川大学华西医院、无锡市人民医院、无锡市中医医院。本标准主要起草人：汤学军、黄江平、何伟起、边红丽、张黎黎、孟晓、郑良、董方杰、全宇、张晓祥，周敏、黄勇、沈崇德、童思木、苏明亮、阳小珊、邱全伟、葛会亮、张晓宇、陈中彦。I WS/T 501--2016电子病历与医院信息平台标准符合性测试规范1范围本标准规定了电子病历与医院信息平台标准符合性测试的测试过程、测试方法、测试内容和测试结果判定准则等。本标准适用于电子病历基本数据集标准符合性测试、电子病历共享文档规范标准符合性测试和基于电子病历的医院信息平台标准符合性测试。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T9386计算机软件测试文档编制规范GB/T20158信息技术软件生存周期过程配置管理WS445电子病历基本数据集WS/T447--2014　基于电子病历的医院信息平台技术规范WS/T500电子病历共享文档规范3术语和定义WS445、WS/T447--2014和WS/T500界定的术语和定义适用于本文件。4测试过程4.1概述电子病历与医院信息平台标准符合性测试过程包括四个阶段的活动，分别为：测试策划、测试设计、测试执行和测试总结。4.2测试策划测试策划主要是对电子病历与医院信息平台标准符合性的测试需求分析，确定需要测试的被测系统、范围和内容；明确测试数据样本的抽样原则和要求；提出基本的测试方法；核实测试的资源和技术要求；制定测试计划（含资源准备计划和进度计划）。有关测试计划的内容和要求应符合GB/T9386的规定。4.3测试设计依据被测系统对应的测试需求，分析并选用对应的测试用例，必要时，补充设计测试用例；采用系统1 WS/T 501-2016随机抽样的方法获取测试数据样本；选定适用的测试工具和测试资源；建立并校检测试环境及设备；配置测试环境参数；确定测试用例的执行流程；完成测试就绪评审，主要评审测试计划的合理性和测试用例的正确性、有效性和覆盖充分性，评审测试组织、环境、设备工具和检查表是否齐备且符合要求。4.4测试执行使用测试工具执行选定的测试用例，获取和记录测试结果数据，分析并判定测试结果。对测试过程的正常或异常终止情况进行核对，根据核对结果对未达到测试终止条件的测试用例决定是停止测试还是需要修改或补充测试用例，再次测试。对测试中发现的符合性问题列表、汇总和分析。4.5测试总结整理和分析测试执行过程中产生的测试数据，对所有测试项的测试结果进行符合性判定，并完成电子病历与医院信息平台标准符合性测试报告，并通过测试评审。5测试方法5.1概述电子病历基本数据集、共享文档和医院信息平台的标准符合性测试主要采用黑盒测试方法，分别使用自动化定量测试和人工定性评价方式执行测试用例。5.2数据集标准符合性测试方法5.2.1概述数据集标准符合性测试一般采用黑盒测试方法。通常以自动化测试方法为主，以人工测试方法为辅。数据集标准符合性测试包括数据集模拟环境测试和数据集生产环境验证测试。5.2.2数据集模拟环境测试方法数据集模拟环境测试方法如下：a）采用等价类划分法、边界值等对医院已存在的数据集抽样，生成符合标准数据子集XML文件模板的静态测试数据样本；b）导人测试数据样本加载到数据集符合性测试工具，并与相应的测试用例建立关联关系，通过运行测试工具完成每个数据元的名称、数据类型、表示格式以及值域是否符合电子病历基本数据集标准完整性的测试；c）打印输出基本数据集的比对结果。5.2.3数据集生产环境验证测试方法在5.2.2基础上，采用人工测试方式，从生产环境系统中按照测试数据样本抽样原则提取原始数据