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1. 为加强医疗机构临床基因扩增实验室规范化管理，卫生部于 2010 年发布 《医疗机构临床基因扩增实验室管理
办法 》，北京市卫生局为做好实验室备案工作，于 2012 年发布了 《北京市医疗机构临床基因扩增检验实验室技
术审核暂行规定》。
2. 北京市卫生局及各区县卫生局负责所辖行政区域内地方医疗机构临床基因扩增检验实验室的备案和监督管理工
作。其中备案的技术审核工作流程主要包括：申报、资料审核、现场验收、整改、通知实验室资料审核结果。医疗
机构的医学检验科应当设有 临床细胞分子遗传学 专业诊疗科 目。备案的临床基因扩增检验实验室参加医疗机构的
年度校验。
3. 临床基因扩增检测的分析中质量保证关键内容包括： 室内质控 和 室间质评 。其中前者监测和控制的是实
验室测定的重复性，而后者则通过对不同的实验室测定结果的比对而评价实验室测定的准确度。
4. DNA 双螺旋结构的特点是：螺旋中的两条链为 反向平衡，其中一条链的方向为 5’ -3’ ，另一条链的方向
为 3’ -5’ .
5. 核酸包括两种类型：脱氧核糖核酸 和 核糖核酸，二者的主要区别为：前者由ATCG 四种碱基组成，而后
者由 AUCG 四种碱基组成。
6. 根据遗传中心法则，遗传信息的流动方向为 DNA RNA 蛋白质 。
7. 普通临床基因扩增检验实验室一般包括下面四个分区：试剂储存和准备区.
标本制备区.扩增区.扩增产物分析区 。
在 PCR 前，为保护操作者和样本，手工处理样本应该在样本制备区的 生物安全柜中进行，并使用 带滤芯的移液
吸头进行样本操作
临床基因扩增实验室检测用的试剂应当经 国家药监局批准.
核酸检测中，全血样本采集一般使用 EDTA 或 枸橼酸盐抗凝，不使用肝素抗凝
。 荧光定量 PCR 使用的 Taqman 探针两端标记有 荧光基团和 粹灭基团
新冠病毒核酸检测应该在生物安全 Ⅱ级实验室开展，同时采用生物安全Ⅲ级实验室的个人防护。
PCR 的基本反应过程包括 变性、退火 、 延伸 。
18. DNA/RNA 的紫外吸收在 260 nm 附近有最大吸收值
19. 生物安全柜每年年检最关键的指标高效过滤器的完整性
20. 核酸提取效率的评价包括：核酸的浓度，纯度，完整性
21. 临床基因扩增实验室检测用的试剂应当经 国家药监局批准
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