QB_T 4750-2014活动义齿（假牙）清洁剂.pdf

ICS71.100.40QB分类号：Y43备案号：46799-2014中华人民共和国轻工行业标准QB/T 4750—2014活动义齿（假牙）清洁剂Denture cleanser2014-11-01实施2014-07-09发布发布中华人民共和国工业和信息化部 QB/T4750-2014前 言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中国轻工联合会提出。本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。本标准起草单位：上海美加净日化有限公司、葛兰素史克（中国）投资有限公司、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心。本标准主要起草人：陈健芬、付勤练、李显波、孟玉。I QB/T4750-2014活动义齿（假牙）清洁剂1范围本标准规定了活动义齿（假牙）清洁剂的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于活动义齿（假牙）清洁剂产品。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。包装储运图示标志GB/T191化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T 601化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T 602化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备GB/T603GB/析实验室用水规格和试验方法GB22115牙膏用原料规范口腔护理用品通用标签GB29337JF1070定量包装商品净含量计量检验规则SB/T10317蛋白酶活力测定法国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1活动义齿（假牙）清洁剂denturecleanser专门用来对活动义齿（假牙）进行口腔外清洁，帮助去除牙渍、牙石、牙菌斑、异味的产品。按剂型可分为泡腾片型、溶液型、粉剂型。4要求4.1原料产品所用原料应符合GB22115的要求。4.2、感官、理化指标产品的感官、理化指标应符合表1的要求。4.3卫生指标产品的卫生指标应符合表2的要求。4.4包装外观产品应包装完整，无渗漏、破损或退化膨胀。4.5净含量产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。1 QB/T4750—2014表1要求项粉剂型泡腾片型溶液型形态完整、均匀无异均匀无异物（可以是单均匀、无异物性状物并符合标志性状相或两相液体感官符合标识香型符合标识香符合标识香型指标香型溶液清晰、无机械杂质澄清度（5℃以上）1一应完全溶解溶解性（252.5~10.05.5~10.0PH(25℃)5.5~10.0一5理化崩解时限/mir指标仅适用于含过氧化物产氧含量/%≥1.3≥1.3≥1.3品）通过试验通过试验酶鉴定（仅适用于含酶产品）通过试验-指项目示1000菌落总数/（CFU/g）200霉菌与酵母菌总数/（CFU/g）不应检出粪大肠菌群/g不应检出铜绿假单胞菌/g卫生指标不应检出金黄色葡萄球菌/g15铅（Pb）含量/（mg/kg）5砷（As）含量/（mg/kg）2000甲醇(mg/kg）a仅适用于容液型，且乙醇、桌异丙醇含量之和不应小于10%（质量分数）时，才需检测本指标5试验方法本标准所用试剂和水，除特殊规定外，均为分析纯试剂和符合GB/T6682一2008规定的三级水。本标准中滴定分析用标准溶液、杂质测定用标准溶液、试验方法所用制剂和制品，除特殊规定外，均按GB/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备。5.1性状目测。5.2香型凭喉觉鉴定香气5.3澄清度在室温和自然光线条件下，将25mL样品倒入比色管内，距离30cm处目测观察。5.4溶解性称取粉剂型样品2.5g于150mL水中每隔5min强力振荡30s，观察30min内的溶解情况。如目视无可见颗粒，即视为完全溶解。2 QB/T4750-20145.5 pH5.5.1仪器pH计，精度0.02pH单位。5.5.2测定方法/泡腾片剂加入预先煮沸冷却的蒸馏水150mL，充分搅拌均匀，用pH计取样品1片，置于200mL烧杯内，测定。溶液型直接将样品25mL置于50mL烧杯中以使电极浸没，用pH计测定。粉剂型取样品2.5g置于200mL烧杯内，加入预先煮沸冷却的蒸馏水150mL，充分搅拌均匀，用pH计测定。5.5.3结果表示两次平行测定取其算术平均值作为测定结果。5.6崩解时限5.6.1仪器秒表。5.6.2测定方法量取150mL蒸馏水置于250mL烧杯中，加热至（40土1）℃，加入1粒片剂样品。当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，记录时间作为测量结果。朋解后溶液可能含有沉淀和/或悬浮颗粒。5.7氧含量5.7.1仪器a)分析天平：精度0