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本发明公开了一种mRNA脂质纳米颗粒的冻干制剂及其制备方法。本发明mRNA脂质纳米颗粒的冻干制剂包括:mRNA脂质纳米颗粒、由单糖和二糖组成的复合赋形剂、以磷酸盐为基础的缓冲物质以及有效量的还原剂和稳定剂。所述的mRNA脂质纳米颗粒由阳离子脂质、辅助脂质、胆固醇、PEG修饰脂质以及mRNA组装而成。冻干制剂中的糖类物质和稳定剂可以稳定脂质纳米颗粒中脂类,还原剂可以中和脂质纳米颗粒在冻干和储存过程中出现的氧化性物质或衍生物,保护纳米颗粒所包载的核酸药物的整体完整性和长效性。实验数据显示,本发明冻干
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116549404 A
(43)申请公布日 2023.08.08
(21)申请号 202310616987.9 A61K 47/10 (2017.01)
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