NY_T 1980-2018肥料和土壤调理剂 急性经口毒性试验及评价要求.pdf

ICS 65.080B 10NY中华人民共和国农业行业标准NY/T 1980—2018代替NY1980—2010肥料和士壤调理剂急性经口毒性试验及评价要求Fertilizers and soil amendments-Determination and evaluation of acute oral toxicity2018-03-15发布2018-06-01实施中华人民共和国农业部发布 NY/T 1980—2018前 言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准代替NY1980--2010《肥料登记急性经口毒性试验及评价要求》。与NY1980—2010相比，除编辑性修改外主要变化如下：修改标准名称为《肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验及评价要求》，英文为“Fertilizersand soil amendments--Determination and evaluation of acute oral toxicity。修改标准范围为“本标准规定了肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验方法、技术要求、结果评价及毒性分级。本标准适用于中华人民共和国境内生产、销售的肥料和土壤调理剂。”本标准由中华人民共和国农业部提出并归口。本标准起草单位：中国农业科学院农业资源与农业区划研究所、中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所、中国农学会、中国植物营养与肥料学会、土壤肥料产业联盟，本标准主要起草人：刘红芳、王旭、李斌、孙蓟锋、肖经纬、保万魁、侯晓娜、张星。本标准所代替标准的历次版本发布情况为：-NY1980—2010。I NY/T1980—2018肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验及评价要求1范围本标准规定了肥料和土壤调理剂急性经口毒性试验方法、技术要求、结果评价及毒性分级。本标准适用于中华人民共和国境内生产、销售的肥料和土壤调理剂，2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6679固体化工产品采样通则GB/T6680液体化工产品采样通则GB15193.3食品安全国家标准急性毒性试验3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1实验动物laboratoryanimal经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。本标准采用的实验动物为小鼠。3. 2急性经口毒性acute oral toxicity一次或24h内多次经口给予小鼠受试物后所引起的健康损害效应。3.3剂量dose所给受试物的量，常以小鼠单位体重所接受的受试物的质量（mg/kg体重)表示。3. 4经口半数致死剂量，medianlethaloraldose次或24h内多次经口给予小鼠受试物后引起50%小鼠死亡的统计学剂量，以小鼠单位体重接受受试物的质量(mg/kg体重)表示（即LDso）。毒性结果以小鼠急性经口半数致死剂量（LDso）进行分级评价。3. 5靶器官target organ受试物引起机体出现显著毒性效应的器官。4分级及评价要求4.1分级指标急性经口毒性分为实际无毒、低毒、中等毒和高毒四级。指标应符合表1的要求。1 NY/T1980—2018表 1单位为毫克每千克体重毒性级别经口 LDsoLDs≥5 000实际无毒低毒500≤LD5 000中等毒50≤LDso500高毒LDs504.2评价要求急性经口毒性评价分为符合和基本符合两级。毒性级别为实际无毒的，即小鼠急性经口半数致死剂量（LD5o）不小于5000mg/kg体重的，为符合肥料和土壤调理剂急性毒性评价要求；毒性级别为低毒的，即小鼠急性经口半数致死剂量（LDso）不小于500mg/kg体重的，为基本符合肥料和土壤调理剂急性毒性评价要求。5试验方法5.1受试物肥料或土壤调理剂。5.2小鼠的准备观察3d并确认健康后开始试验。5.3试样处理受试物加水配制成相应浓度的受试物溶液/混悬液，移入试剂瓶中备用。如果受试物不溶于水，用食用植物油配制。5.4剂量分组至少设4个剂量组，各剂量组之间要有适当的剂量间距，以便各组出现不同程度的毒性效应（死亡率)，求得剂量-效应曲线及LDso。5.5限量试验如果剂量达5000mg/kg体重，20只小鼠（雌雄各半）仍未见与受试物有关的死亡，则可以不设4个剂量组的完整试验。5.6灌胃量按20g体重灌0.4mL计算，用处理好的试样灌胃。5.7试验方法及观察时间小鼠给受试物前应隔夜禁食但不禁水，称重后，单次灌胃给予受试物，2h后进食。染毒后对小鼠的反应情况连续观察2h～4h，其后每天至少观察1次。记录中毒症状出现、消失和小鼠死亡的时间。如果在染毒4d后出现迟发性的毒效应，则应延长观察期3