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依帕司他治疗糖尿病周围神经病变临床疗效探讨 【摘要】目的探讨依帕司他(epalresta)治疗 2 型糖尿病合并周围神经病变 的临床疗效和安全性。方法 将92 例2 型糖尿病合并周围神经病变患者，随机分 为治疗组和对照组各46 例。两组均给予维生素B1 、维生素B6 和甲钴胺治疗， 治疗组同时加用依帕司他。观察两组冶疗前后症状改善及神经传导速度情况。结 果 临床总有效率 86%，明显优于对照组(P＜0 ．01) ；治疗组运动神经和感觉神 经传导速度较对照组显著提高(P＜0 ．01) ，无明显的毒副作用。结论 依帕司他 是治疗糖尿病周围神经病变安全、有效的药物。 【关键词】依帕司他(epalresta)；糖尿病；糖尿病性周围神经病变(DPN) 糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病最常见的 并发症之一，在糖尿病患者中，发病率达90% 以上[1-2]。其发病机制尚未完全阐 明，代谢障碍及血管损害对糖尿病神经病变的发生具有重要作用，治疗方法很多， 但疗效均不理想。依帕司他(epalresta)是一种羧酸衍生物，为体内多元醇代谢系 统中重要的醛糖还原酶抑制剂[2]。在高血糖条件下，非竞争性的醛糖还原酶抑 制剂依帕司他能显著减少细胞内山梨醇的合成，而体内山梨醇的积聚与糖尿病并 发症如神经病变、视网膜病变和肾脏病变的发生密切相关。我们于2005 年 1 月 至2007 年9 月应用依帕司他治疗DPN46 例，疗效满意，现报告如下。 1 资料和方法 1．1 一般资料 选择2 型糖尿病患者92 例均符合1999 年WHO 糖尿病诊断 标准，年龄18~70 岁，男女不限。具有下列周围神经病变表现：①四肢感觉异常。 如四肢自发性疼痛(烧灼痛、刺痛、钝痛、撕裂等) ；麻木；手、袜套感及其他感 觉异常；②深浅感觉明显减退，跟腱反射减退或消失；③肌电图检查显示运动、 感觉神经传导障碍；④除外其他原因所致的周围神经病变。92 例随即分为依帕 司他治疗组46 例，对照组 46 例。两组糖尿病及神经病变病程、治疗前血糖及 HbA1C 比较差异无统计学意义(P ＞0 ．05) ，见表1。 1．2 方法 两组患者均继续给予胰岛素和(或) 口服降糖药等控制血糖及降血 脂、降血压等治疗。两组均给予维生素B1 0 ．1 g,维生素B6 0 ．1 g、甲钴胺1 000 μg加入250 ml 生理盐水中，静脉滴注，1 次/d 。治疗组给予依帕司他(江苏扬子 江制药厂生产，商品名唐林)50 mg 口服，3 次/d ，共20 周。对照组给予维生素 B12 500 mg 每天口服，3 次/d ，共12 周。治疗前后测定空腹血糖(FPG)、餐后2 h 血糖(2 h PG)、HbA1C 、血脂、血压，做肌电图检查，测定患侧肢体正中神经、 腓总神经的运动传导速度(MNCV)，患侧肢体正中神经、腓总神经的感觉传导速 度(SNCV) 。 1．3 临床疗效判断标准[4]①显效：自觉症状明显好转或消失，腱反射明显 改善或恢复正常；②有效：自觉症状好转，腱反射有所改善；③无效：自觉症状 无好转，腱反射无改善。 1．4 统计学处理 数据以均数±标准差(x±s)表示，组间比较采用t 检验或χ2 检验。 2 结果 2 ．1 治疗后两组疗效比较 治疗后两组患者肢体的麻木、疼痛、感觉异常等 症状均有改善，治疗组明显优于对照组(P＜0 ．01) ，见表2 。 2 ．2 治疗前后神经传导速度的变化(表3)治疗组运动神经和感觉神经传导速 度较对照组显著提高(P＜0 ．01) 。 2 ．3 安全性观察 两组均未有明显的肝肾功能、血尿常规及心电图等方面的 不良副反应。 3 讨论 DPN 是糖尿病合并神经病变最常见的一种类型，多见于糖尿病长期未控制 者，一般患糖尿病2~3 年后出现症状，随病程延长逐渐加重，大约2/3 的糖尿病 患者合并此病。其发病机制尚未完全清楚，目前多认为是在糖代谢紊乱基础上多 因素共同作用的结果，包括多元醇旁路的激活、非酶促糖基化产物的积聚、局部 血流微循环障碍、脂代谢紊乱及神经营养因子的缺乏等[5]。多元醇旁路的激活 被普遍认为是糖尿周围病神经病变发病的最主要原因之一，过多的葡萄糖被醛糖 还原酶催化产生山梨醇和果糖。但由于神经组织中缺乏果糖激酶，不能代谢山梨 醇和果糖，使二者大量