WS 310.2-2009医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范.pdf

ICS 11.020C05备案号：26061—2009WS中华人民共和国卫生行业标准WS 310.2-2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范Central sterile supply department (CSSD)Part I : standard for operating procedure of cleaning , disinfectionand sterilization2009-04-01发布2009-12-01实施C吃点版站中华人民共和国卫生部发布.V WS 310.2—2009前言根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》制定本标准。本标准清洗、消毒、灭菌流程的技术操作部分参照了美国ANSI/AAMIST79—2006医疗设备中蒸汽消毒和灭菌保证综合指南（ANSI/AAMIST79:2006Comprehensive guideto steam sterilization andsterility assurance in health care facilities)、ENISO15883—1:2006《清洗消毒器》(ENISO15883-—1:2006《washer disinfector》）和EN285:2006《大型蒸汽灭菌器》（EN285:2006 SterilizationSteamsterilizers Large sterilizers)。本标准第5.5.1、5.7.4、5.7.6、5.7.7、.2b)和e)、.1、、、6.1.1为推荐性条款，其余为强制性条款。附录A、附录B、附录C为规范性附录，附录D为资料性附录。本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。本标准主要起草单位：卫生部医院管理研究所、北京大学第一医院、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。本标准主要起草人：任伍爱、张青、巩玉秀、么莉、李六亿、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。 WS 310.2—2009医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范1 范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心（central sterilesupplydepartment，CSSD)的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T5750.5生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T19633最终灭菌医疗器械的包装WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1清洗cleaning去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。3.1.1冲洗flushing使用流动水去除器械、器具和物品表面污物的过程。3.1.2洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的过程。3.1.3漂洗rinsing用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。3.1.4终末漂洗 end rinsing用软水、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终的处理过程。3.2超声波清洗器ultrasonic cleaner利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备，3.3清洗消毒器washer-disinfector具有清洗与消毒功能的机器。3.4闭合closure用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠，以形成一弯曲路径。1 WS310.2—20093.5密封 sealing包装层间连接的结果。注：密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。3.6闭合完好性closure integrity闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进人的程度。3.7包装完好性package integrity包装未受到物理损坏的状态。3.8 植入物 implantable medical device放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植