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2019年执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案 2019年执业药师考试《药事管理与法规》试题及答案 [1-2] A.新药申请 B.补充申请 C.仿制药申请 D.进口药品申请 1. 未在中国境内外上市销售的药品的注册申请属于 2. 生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于 [3-6] A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请 3. 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于 4. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于 5. 生产与原研药品质量和疗效一致的药品的注册申请属于 6. 进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册