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化妆品原料的安全评估报告
题 目:(原料名称)安全评估报告
注册人/备案人名称:
注册人/备案人地址:
评估单位:
评 估 人:
评估日期: 年 月 日
目 录
一、摘要 ······························································35
二、原料理化性质 ··················································35
三、评估过程 ························································35
四、评估结果分析 ··················································36
五、风险控制措施或建议 ·········································37
六、安全评估结论 ··················································37
七、安全评估人员签名 ············································37
八、安全评估人员简历 ············································37
九、参考文献 ························································37
十、附录 ······························································37
一、摘要
xx 原料(CAS 号:xxx),应用于 xxx 产品中,使用目的
xxx ,相关毒理学终点有 xxx ,暴露量为 xxx ,计算得出 MoS 值
为 xxx ,可能产生的风险物质为 xxx ,在 xxx 的使用情况下不会
对人体健康造成危害。
二、原料理化性质
1、名称(包括标准中文名称、通用名、商品名、化学名、
INCI 名、CAS 号、EINCES 号等):
2、物理状态:
3、分子结构式和相对分子量:
4、化学特性和纯度:
5、杂质/残留物:
6、溶解度:
7、分配系数:
8、均质性、稳定性:
9、异构体组成:
10、其他相关理化指标:
11、功能和用途:
12、其他(如为矿物、动物、植物来源的原料或香精香料,
按照本导则中的要求进行原料特性描述)。
三、评估过程
1. 危害识别:
1.1 健康危害效应,一般包括:
(1) 急性毒性
(2) 刺激性/腐蚀性
(3) 致敏性
(4) 光毒性
(5) 光变态反应
(6) 遗传毒性
(7) 重复剂量毒性
(8) 生殖发育毒性
(9) 慢性毒性/致癌性
(10) 毒代动力学
(11)人群安全资料
(12)其他
1.2 危害识别:
……
2. 剂量反应关系评估:
……
3. 暴露评估:
……
4. 风险特征描述:
……
四、评估结果分析
包括对评估过程中资料的完整性、可靠性、科学性的分析,
数据不确定性的分析等。
五、风险控制措施或建议
……
六、安全评估结论
……
七、安全评估人员签名
……
八、安全评估人员简历
……
九、参考文献
……
十、附录
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