化妆品原料的安全评估报告.pdfVIP

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化妆品原料的安全评估报告 题 目:(原料名称)安全评估报告 注册人/备案人名称: 注册人/备案人地址: 评估单位: 评 估 人: 评估日期: 年 月 日 目 录 一、摘要 ······························································35 二、原料理化性质 ··················································35 三、评估过程 ························································35 四、评估结果分析 ··················································36 五、风险控制措施或建议 ·········································37 六、安全评估结论 ··················································37 七、安全评估人员签名 ············································37 八、安全评估人员简历 ············································37 九、参考文献 ························································37 十、附录 ······························································37 一、摘要 xx 原料(CAS 号:xxx),应用于 xxx 产品中,使用目的 xxx ,相关毒理学终点有 xxx ,暴露量为 xxx ,计算得出 MoS 值 为 xxx ,可能产生的风险物质为 xxx ,在 xxx 的使用情况下不会 对人体健康造成危害。 二、原料理化性质 1、名称(包括标准中文名称、通用名、商品名、化学名、 INCI 名、CAS 号、EINCES 号等): 2、物理状态: 3、分子结构式和相对分子量: 4、化学特性和纯度: 5、杂质/残留物: 6、溶解度: 7、分配系数: 8、均质性、稳定性: 9、异构体组成: 10、其他相关理化指标: 11、功能和用途: 12、其他(如为矿物、动物、植物来源的原料或香精香料, 按照本导则中的要求进行原料特性描述)。 三、评估过程 1. 危害识别: 1.1 健康危害效应,一般包括: (1) 急性毒性 (2) 刺激性/腐蚀性 (3) 致敏性 (4) 光毒性 (5) 光变态反应 (6) 遗传毒性 (7) 重复剂量毒性 (8) 生殖发育毒性 (9) 慢性毒性/致癌性 (10) 毒代动力学 (11)人群安全资料 (12)其他 1.2 危害识别: …… 2. 剂量反应关系评估: …… 3. 暴露评估: …… 4. 风险特征描述: …… 四、评估结果分析 包括对评估过程中资料的完整性、可靠性、科学性的分析, 数据不确定性的分析等。 五、风险控制措施或建议 …… 六、安全评估结论 …… 七、安全评估人员签名 …… 八、安全评估人员简历 …… 九、参考文献 …… 十、附录

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