化妆品产品的安全评估报告.pdfVIP

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化妆品产品的安全评估报告 题 目:(产品名称)安全评估报告 注册人/备案人名称: 注册人/备案人地址: 评估单位: 评 估 人: 评估日期: 年 月 日 目 录 一、摘要 ······························································40 二、产品简介 ························································40 三、产品配方 ························································40 四、配方设计原则 ··················································40 五、配方中各成分的安全评估 ···································40 六、可能存在的风险物质评估 ···································41 七、风险控制措施或建议 ·········································41 八、安全评估结论 ··················································41 九、安全评估人员签名 ············································41 十、安全评估人员简历 ············································42 十一、参考文献 ·····················································42 十二、附录 ···························································42 一、摘要 xx 为 xxx (使用方法、剂型等)产品,使用目的xx ,使用 人群为 xx ,依据《化妆品安全评估导则》,对产品中的 xx、xx (具体原料名称),xxx、xxx (具体风险物质名称)进行安全评 估,以及 xxxx (其他安全资料)。结果显示,该产品在正常、 合理及可预见的使用情况下不会对人体健康造成危害。 二、产品简介 1、产品名称 2、产品使用目的及使用方式 3、日均使用量 (g/day) 4、驻留因子 5、其他 三、产品配方 …… 四、配方设计原则(仅针对儿童化妆品) …… 五、配方中各成分的安全评估 1. 危害识别 一般包括: (1) 急性毒性 (2) 刺激性/腐蚀性 (3) 致敏性 (4) 光毒性 (5) 光变态反应 (6) 遗传毒性 (7) 重复剂量毒性 (8) 生殖发育毒性 (9) 慢性毒性/致癌性 (10)毒代动力学 (11)人群安全资料 2. 剂量反应关系评估: …… 3. 暴露评估: …… 4. 风险特征描述: …… 六、可能存在的风险物质评估 …… 七、风险控制措施或建议: 如警示用语、使用方法、使用人群等。 八、安全评估结论: 一般包括产品理化稳定性评估结论;产品微生物稳定性评估 结论;人体安全数据,如临床数据、消费者使用调查、不良反应 记录等。检测结论,各原料的评估结论等 九、安全评估人员签名 …… 十、安全评估人员简历 …… 十一、参考

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