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化妆品产品的安全评估报告
题 目:(产品名称)安全评估报告
注册人/备案人名称:
注册人/备案人地址:
评估单位:
评 估 人:
评估日期: 年 月 日
目 录
一、摘要 ······························································40
二、产品简介 ························································40
三、产品配方 ························································40
四、配方设计原则 ··················································40
五、配方中各成分的安全评估 ···································40
六、可能存在的风险物质评估 ···································41
七、风险控制措施或建议 ·········································41
八、安全评估结论 ··················································41
九、安全评估人员签名 ············································41
十、安全评估人员简历 ············································42
十一、参考文献 ·····················································42
十二、附录 ···························································42
一、摘要
xx 为 xxx (使用方法、剂型等)产品,使用目的xx ,使用
人群为 xx ,依据《化妆品安全评估导则》,对产品中的 xx、xx
(具体原料名称),xxx、xxx (具体风险物质名称)进行安全评
估,以及 xxxx (其他安全资料)。结果显示,该产品在正常、
合理及可预见的使用情况下不会对人体健康造成危害。
二、产品简介
1、产品名称
2、产品使用目的及使用方式
3、日均使用量 (g/day)
4、驻留因子
5、其他
三、产品配方
……
四、配方设计原则(仅针对儿童化妆品)
……
五、配方中各成分的安全评估
1. 危害识别
一般包括:
(1) 急性毒性
(2) 刺激性/腐蚀性
(3) 致敏性
(4) 光毒性
(5) 光变态反应
(6) 遗传毒性
(7) 重复剂量毒性
(8) 生殖发育毒性
(9) 慢性毒性/致癌性
(10)毒代动力学
(11)人群安全资料
2. 剂量反应关系评估:
……
3. 暴露评估:
……
4. 风险特征描述:
……
六、可能存在的风险物质评估
……
七、风险控制措施或建议:
如警示用语、使用方法、使用人群等。
八、安全评估结论:
一般包括产品理化稳定性评估结论;产品微生物稳定性评估
结论;人体安全数据,如临床数据、消费者使用调查、不良反应
记录等。检测结论,各原料的评估结论等
九、安全评估人员签名
……
十、安全评估人员简历
……
十一、参考
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