SN_T 2776-2011国境口岸医学媒介生物检测实验室管理要求.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 2776-2011国境口岸医学媒介生物监测实验室管理要求Administration requirement of medical vector monitoring laboratoryat frontier ports2011-07-01实施2011-02-25 发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局数房特伪 中华人民共和国出人境检验检疫行业标准国境口岸医学媒介生物监测实验室管理要求SN/T 2776—2011*中国标准出版社出版北京复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045网址 www.spc. 电话：6852394668517548中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷*开本 880×1230　1/16　印张 0.5　字数 ９千字2011年6月第一版　2011年6月第一次印刷印数 1-1 600*书号：155066·2-22007; SN/T 2776--2011言前本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国江苏出人境检验检疫局。本标准主要起草人：张勇、孙立新、丁永健、陈瑞、朱京京、李宗、姚锋。H SN/T 2776—2011国境口岸医学媒介生物监测实验室管理要求1 范围本标准规定了国境口岸医学媒介生物监测实验室的分类、条件、功能和管理要求。本标准适用于国境口岸医学媒介生物监测实验室的管理。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB14925试验动物环境与设施GB19486实验室生物安全通用要求GB/T 27025检测和校准实验室能力的通用要求GB50346生物安全实验室建筑技术规范病原微生物实验室生物安全管理条例（中华人民共和国国务院令第424号）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1医学媒介生物medical vectors可直接或间接传播人类疾病的媒介生物，主要包括：鼠类、蚊类、蝇类、蟹、蜱类、螨类、螺类和蚤类等。3. 2国境口岸医学媒介生物监测实验室medical vectors monitoring laboratory at frontier ports对国境口岸地区及出入境交通工具、货物、集装箱、行李、邮包等实施医学媒介生物监测而设立的具有医学媒介生物种属鉴定、标本制作和虫媒病原体检测等功能的实验室。以下简称实验室。4分类与功能4.1分类实验室分为三类：国家级重点医学媒介生物监测实验室、区域性医学媒介生物监测中心实验室和常规医学媒介生物监测实验室。4.2具备条件4.2.1国家级重点医学媒介生物监测实验室的条件：拥有与医学媒介生物监测相关的高级职称技术人员和熟悉国际标准、准则的管理型技术人员；1 SN/T 2776—2011配备与医学媒介生物监测相关的先进仪器设备，在所属专业领域技术水平处于国内或国际领先；具有培训区域性和常规实验室技术人员的能力；保持人员稳定，并拥有医学媒介生物技术培训、新技术研究开发及仪器设备更新的计划和规划等具备可持续发展的条件。4.2.2区域性医学媒介生物监测中心实验室的条件：拥有与医学媒介生物监测相关的高级职称技术人员；配备与医学媒介生物监测相关的较先进仪器设备；一具有组织和承担区域内相关专业领域的技术交流活动的能力；能够开展相关专业领域国内外最新信息、动态等资料的收集、整理和研究工作。4.2.3常规医学媒介生物监测实验室的条件：拥有中级以上技术人员；-配备与属地主要医学媒介生物监测相适应的仪器设备；具备医学媒介生物实验室常规项目监测的能力。t4.3功能4.3.1国家级重点医学媒介生物监测实验室的功能：在完成所在直属单位职责范围内的医学媒介生物监测工作的同时，有能力承担、指导和解决全国医学媒介生物监测疑难问题等工作；面向全系统和全社会开放，接受其他检验检疫机构和社会委托的监测业务，并履行开放性实验室的职责和义务；作为本专业监测技术信息收集中心，承担相关领域国内外最新信息、动态等资料的收集、整理和研究；参与有关国际性学术活动。4.3.2区域性医学媒介生物监测中心实验室的功能：一在完成所在直属单位医学媒介生物监测工作的同时，应承、指导和解决本区域医学媒介生物监测疑难问题等工作；面向本区域检验检疫机构和社会开赦，接受本区域内其他检验检疫机构和社会委托的检验任务。4.3.3常规医学媒介生物监测实验室的功能：承担本地区医学媒介生物监测的实验室工作。5管理要求5.1组织管理组织管理应符合以下要求：a）实验室应实行主任负责制。实验室应有相应的质量负责人及技术负责人，与实验室主任共同组成实验室最高管理层；b):实验室应依照G