SN_T 4531-2016进出口食品、化妆品检测质量控制指南（化学）.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 4531---2016进出口食品、化妆品检测质量控制指南（化学)Guidelines for quality control of food and cosmetic inspection for import andexport (chemical analysis)2017-02-01实施2016-06-28 发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局 SN/T 4531—2016前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中国检验检疫科学研究院、湖南省检验检疫科学技术研究院。本标准主要起草人：出人境检验检疫行业标准食品类基础标准起草工作组。 SN/T 4531--2016引质量控制是确保实验室出具的检测数据与测试目的相符合的基本要求。质量控制执行的得当将能够对每一批数据的多方面质量状况进行监测，但也绝不是万无一失的，仍然有可能发生实际合格的样品被拒绝或者失控的不合格样品被接受。尽管如此，质量控制仍然是实验室对出具数据结果质量保证的重要手段，质量控制实施得当对确保实验室检测质量将十分有效。本标准参考CAC/GI28-1995《分析化学实验室内部质量控制指南》的规则编写完成，旨在规范和指导进出口食品、化妆品检测工作，使其满足化学分析方法的质量控制要求，使进出口食品、化妆品检测体系和检测数据得到国际互认，促进我国食品、化妆品进出口贸易。本标准虽然包括了适用于本专业领域的部分技术要求及相关内容，但不作为判断实验室是否满足相关法规及要求的依据。建议相关实验室在使用本标准前，应熟悉和掌握GB/T 27025的相关内容。Ⅱ SN/T 4531-—2016进出口食品、化妆品检测质量控制指南(化学)1范围本标准规定了进出口食品、化妆品检测机构进行食品、化妆品检测的质量控制要求本标准适用于食品、化妆品中农药残留、兽药残留、生物毒素、化学元素、持久性环境污染物、食品添加剂、营养成分等理化指标化学检测方法的质量控制。2　规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T20000.1标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇（GB/T20000.12014,ISO/IEC Guide 2:2004,MOD)GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求（GB/T27025-—2008，ISO/IEC17025：2005，IDT)GB/T27404实验室质量控制规范食品理化检测进出口食品、化妆品检验专业术语SN/T 4601 i3术语和定义GB/T20000.1、GB/T27025、GB/T27404和SN/T4601界定的术语和定义适用于本文件。4总体要求食品、化妆品检测机构提供的检测技术服务，应满足食品安全法律法规的要求。4.114.2应依据GB/T27025的管理要求建立实验室质量管理体系，并且获得国家实验室认可和食品检验机构资质认定，按照体系要求有效运行。5质量控制5.1基本要求实验室的质量保证应关注下列事项及其达到的水平：人员培训与管理；a）b）良好的环境；c）安全存储样本的完整性与同一性：d)i记录保存;e)仪器设备维护与校准；1 SN/T 4531—2016f）经验证后的方法和标准方法的应用。注：质量保证是进行可靠分析的重要基础。在上述范围内，缺乏任何一项都可能对获取理想的数据产生重要影响。5.2分析方法的选择5.2.1实验室应严格选择和使用与样品基质或者被测物相适应的分析方法，应对描述方法性能和特性的文件予以控制，并且在适当的条件下对其进行评估，保存描述方法性能和特性的全部资料。5.2.2应保证适用的分析系统，以获取准确的数据。注：方法本身的应用并不能保证完全实现方法所确定的性能特点。对于一个给定的方法，只有在一系列的特定条件下应用，才有可能达到一定的可靠性标准。这一系列特定条件或环境统称为“分析系统”。5.3内部质量控制5.3.1一般要求实验室应实施内部质量控制，确保分析数据的误差保持在一个合适的量级，以适合分析数据的使用。内部质量控制包括两个方面：a）通过分析参考物质监测其真实性和统计控制；b）通过重复性分析监测其精密度。内部质量控制的基本方法包括：a）对质控样品进行分析；b）对实验样品进行分析。内部质量控制应注意以下两个关键点：a）对数据的解释应以原始记录、客观标准以及统计学原理为基础；b）质量控制分析的结果首先应作为判断分析系统运行是否良好的性能指标，其次作为处理独立检测结果误差产生的依