中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 乙型肝炎病毒 RNA 检测试剂国家参考品 .pdfVIP

国家药品标准物质使用说明书 V1.0 乙型肝炎病毒 RNA 检测试剂国家参考品 National Reference for HBV RNA detection kit 【类别】体外诊断试剂参考品 【批号】340023-202001 【性状】液体、冻干粉 【用途】本参考品为首批研制。参考品原料系为人乙型肝炎病毒RNA 阳性血浆及阴性血浆，适用于乙型肝炎病毒RNA检测试剂盒(PCR-荧光 探针法、RNA捕获探针法)的质量评价和控制。 【组成和规格】本参考品共22 支样品，组成如下： 类型 编号 性状 规格 支数 阴性参考品 N1～N10 液体 0.5mL/支 10 阳性参考品 P1～P10 液体 0.5mL/支