中国食品药品检定研究院 国家标准品 说明书 乙型肝炎病毒抗-HBe 国家参考品.pdfVIP

乙型肝炎病毒抗-HBe 国家参考品标准及说明书 【用途】 本品系用无菌方法采集抗-HBe 阴性和阳性血清或血浆，经国内外多家试剂 反复核验确证。用于乙型肝炎病毒抗-HBe 诊断试剂的质量控制及评价。 【组成】 1. 阴性参考品： 15 份，0.5ml/支，编号为N1 ～N15。 2. 阳性参考品： 10 份，0.5ml/支，编号为P1 ～P10。 3. 灵敏度参考品： 1 份, 0.5ml/支，浓度：6.0IU/ml。 4. 精密性参考品： 1 份， 1.0 ml/支 5. 稀释用血浆（本参考品不提供）：乙肝5项（HBsAg、anti-HBs、HBeAg、anti-HBe、 anti-HBc ）检测均为阴性，Anti-HCV、Anti-HIV1+2 检测阴性，HBV DNA 检测阴性 的人血浆。 【标准】 1.阴性参