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- 2023-08-13 发布于河北
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GMP质量事故管理程序
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a.操作人员在操作过程中疏忽大意或不按规定操作。
b.设备故障或不良状态引起的质量问题。
?
污染：
a.微生物污染。
b.重金属、农药、化学药品等污染。
3.2.质量事故处理流程
3.2.1.事故发生后，第一时间采取补救措施，防止事故扩大。
3.2.2.立即通知事故发生部门主管，并组织相关人员到现场处理。
3.2.3.事故发生部门主管对现场进行处理，并调查事故原因，提出补救措施。
3.2.4.质量部部长组织相关部门主管展开事故调查，并提出补救措施，报送分管副总。
3.2.5.分管副总负责最终决策，并到现场指挥抢救。
3.2.6.执行部门主管组织实施补救措施。
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