可吸收止血海绵产品技术要求技术标准2023年.pdfVIP

可吸收止血海绵 1 范围 本标准规定了可吸收止血海绵 （以下简称海绵）的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用 说明书、包装、运输及贮存。 本标准适用于北京纳通科技集团有限公司生产的海绵产品。该产品适用于用于普通外科，人体局 部止血、毛细血管渗血、内脏表面止血。此海绵为无菌、可控降解的医疗器械。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 G