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药品创新政策回顾与分析研究综述报告
目录
TOC \o 1-2 \h \u 3481 引 言 1
12486 1 药品创新政策发展过程 1
25681 2 药品审评改革下的状况分析 3
2923 3.药品创新政策改革与审批进程的联系 7
17947 4.当前审评审批制度的不足与建议 10
26243 结束语 12
12947 参考文献 12
引 言
历史上曾发生过多起由于药品审批管理不严而造成严重不良反应的恶性事件,如 1937 年发生在美国的磺胺酏剂事件,107人死亡,其中多数是儿童;1960 年席卷全欧洲的反应停事件,导致46个使用反应停的国家中约有一万多畸形
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