加减消风散治疗荨麻疹风热证的临床研究的开题报告.docxVIP

加减消风散治疗荨麻疹风热证的临床研究的开题报告 一、研究背景 荨麻疹是一种由于血管扩张、血管壁通透性增加而引起的丘疹、水疱或囊肿形成的皮肤病，主要表现为瘙痒、疼痛等症状。传统中医认为荨麻疹的发生与风、热有关，而 加减消风散是一种具有清热解毒、消散风邪的药方，有望对荨麻疹的治疗产生良好的效果。因此，本研究旨在探究加减消风散对治疗荨麻疹风热证的临床疗效及其安全性。 二、研究目的 1.评估加减消风散治疗荨麻疹风热证的临床疗效。 2.探究加减消风散治疗荨麻疹风热证的安全性。 三、研究内容及方法 1.研究内容：采用随机、对照、单盲、多中心的临床研究方法，将符合入选标准的荨麻疹风热证患者随机分为治疗组和对照组，治疗组给予加减消风散治疗，对照组给予常规药物治疗。比较两组患者的治疗效果、临床症状、生活质量等方面的差异。 2.研究方法： （1）研究对象：纳入符合下列标准的对象 a.年龄在18岁以上，65岁以下； b.符合荨麻疹风热证的病史和症状表现； c.服用过其他药物治疗但疗效不佳者。 （2）治疗方案：治疗组给予加减消风散口服，每日3次，每次3g。对照组根据患者具体情况，给予H1受体拮抗剂等药物治疗。 （3）疗程：两组患者均为4周为一个疗程，疗程结束后进行随访观察。 （4）疗效评估：采用银屑病面积与严重程度评分（PASI）、生活质量指数（QOL）、瘙痒视觉模拟量表（VAS）等评估方法进行疗效评价。