2023年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案 .pdfVIP

2023 年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品 答案 单选题（共 30 题） 1、关于麻醉药品和精神药品的界定和专有标志的说法，错误的是 A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质分别为麻醉药品、精神 药品，两者均分为第一类和第二类 B.未作为药品生产和使用，具有成瘾性或者成瘾潜力且易被滥用的物质为非药 用类麻醉药品和精神药品 C.非药用类麻醉药品和精神药品发现医药用途，调整列入药品目录的，不再列 入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种目录 D.麻醉药品和精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志 【答案】 A 2、（2019 年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说 法，错误的是 A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理 B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品 C.购买麦角新碱原料药须取得 《药品类易制毒化学品购用证明》 D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供 《麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡》的复印件 【答案】 B 3、2020 年 2 月 5 日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责 人申办《药品经营许可证》。3 月 21 日，相关负责的监督管理部门核发了 《药 品经营许可证》，同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时， 被竞争对手举报，所在地相关负责的监督管理部门通过举报检查查处了门店 乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处 五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录。 A.作为违法记录进行公布 B.上报省级药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布 C.上报国家药品监督管理部门作为药品安全信息统一公布 D.无须公布 【答案】 A 4、根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释剂，每张处 方不得超过 A.一次常用量 B.3 日常用量 C.15 日常用量 D.7 日常用量 【答案】 D 5、申请材料存在可以当场更正的错误的，行政机关应当允许申请人 A.告知义务 B.当场更正 C.受理申请 D.一次性告知 【答案】 B 6、根据《中药品种保护条例》，可以申请中药二级保护品种的是 （ ） A.对特定疾病有特殊疗效的中药品种 B.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂 C.相当于国家二级保护野生药材物种的人工制成品 D.相当于国家三级保护野生药材物种的人工制成品 【答案】 B 7、（2016 年真题）2015 年 6 月 25 日，国家食品药品监督管理总局发布《关于 停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015 年 85 号），决定即日起停 止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。 A.停止销售并下架 B.配合生产企业召回 C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用 D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁 【答案】 D 8、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解合并用药的注意事 项，可查阅 A. 【用法用量】 B. 【药物相互作用】 C. 【禁忌 】 D. 【药物过量】 【答案】 B 9、《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是 （）。 A.GAP B.GLP C.GCP D.GSP 【答案】 A 10、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。 A.没有处方销售第二类精神药品 B.未经执业药师复核零售第二类精神药品 C.向20 岁的大学生销售第二类精神药品 D.调剂 10 日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方 【答案】 C 11、根据《药品广告审查办法》，药品广告的监督管理机关是 A.县级以上药品监督管理部门 B.县级以上工商行政管理部门 C.县级以上质量技术监督部门 D.广告经营者的上级主管部门 【答案】 B 12、Ⅰ期临床试验的研究目的是 A.为制定给药方案提供依据 B.为给药剂量方案的确定提供依据 C.最终为药物注册申请的审查提供充分依据 D.为改进给药剂量提供依据 【答案】 A 13、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的 经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、 抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。 A.药品类易制毒化学品 B.含麻黄