中国医科大学-2023年4月药事管理学补考-答案 .pdfVIP

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2023-08-16 发布于山东
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科目：药事管理学试卷名称：2023 年 4 月药事管理学补考满分：100 满分 100 与以下各题总分 100 相等单选题 1.需要冷藏或阴凉处储存的药品要陈放在( )度的冰柜里 (分值：1 分) A.1-8 B.0-10 C.2-10 D.3-5 E.4-6 参考答案：C 2.我国规范药品市场的对策是 (分值：1 分) A.建立国家基本药物制度 B.完善药品流通方式 C.建立完善的药品市场信用相关的法律法规体系建立 D.建立医药分开体制 E.以上都是参考答案：E 3.关于麻醉药品和精神药品的管理中，不正确的是(分值：1 分) A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。 B.定点生产企业生产麻醉药品和精神药品，必须依照药品管理法的规定取得药品批准文号。 C.第二类精神药品不得零售。 D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给定点全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位。 E.麻醉药品和第一类精神药品不得零售。参考答案：C 4.开办药品生产企业以下选项中应最先办理的是(分值：1 分) A.新药证书 B.药品生产许可证 C.进口药品注册证 D.出口药品注册证 E.GMP 认证证书参考答案：B 5.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据， SFDA 给予(分值：1 分) A.从申请之日起，5 年保护 B.从批准之日起，6 年保护 C.从申请之日起，6 年保护 D.从批准之日起，5 年保护 E.以上都不是参考答案：B 6.临床研究用药物，应当(分值：1 分) A.在符合 GCP 规定的环境中制备 B.在符合 GDP 条件的操作室制备