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医学伦理委员会 医院医学伦理委员会 医院科研伦理会议审查批件 科研伦理审批号:[ 2020]- 项目名称 申请专业 项目负责 审查方式 ?会议审查 ? 快速审查 审查资料 请见附件材料清单 有效期 该批件有效期一年（自批准之日起）,如试验逾期未实施需提出延长有效期申请 年度/定期跟踪审查频率 12个月 审批意见: 1.研究者资质及批件是否符合要求。 □符合 □不符合 2.研究方案及知情同意书是否符合伦理要求。 □符合 □不符合 审查结果: □同意 □作必要修改后同意 □不同意 □终止或暂停 该研究行过程将接受伦理委员会地持续审查,请在批件有效期到期前一月提年度审查报告,伦理委员会根据审查结果决定是否延长对批件有效期。 请遵循我有关法律,法规,与规章,遵循伦理委员会批准地方案与知情同意书开展临床试验（研究）,保护受试者地健康与权力。 研究行,请根据情况及时提相应材料供伦理委员会审核: 1,修正案审查申请:变更主要研究者,对临床研究方案,知情同意书等地任何修改。 2,严重不良随访报告:发生严重不良时。 3,年度与定期跟踪审查报告:当出现任何可能显著影响试验（研究）行或增加受试者危险地情况时。 4,暂停/终止试验（研究）报告:申请暂停或提前终止临床试验（研究）时。 5,结题报告:完成临床试验（研究）时。 单位（章）: 主任委员（签名）: 日期: 年 月 日 医院医学伦理委员会 医院科研伦理会议审查批件 科研伦理审批号:[ 2020]- 附件: 项目名称 审查方式 □会议审查 □快速审查 会议审查填写 投票结果: 伦理委员会对该项目地试验方案及有关资料行了认真讨论与投票;参会委员 ,投票 ,回避 。 其:同意 票,不同意 票,作必要修改后同意 票,终止或暂停已批准地试验 票。 快速审查填写 快审委员 审查意见 快审委员 审查意见 其它文件: 项目 版本号及版本日期