新加左金汤治疗肝胃不和型慢性浅表性胃炎的临床研究的开题报告.docxVIP

新加左金汤治疗肝胃不和型慢性浅表性胃炎的临床研究的开题报告 一、研究背景与意义 慢性浅表性胃炎是一种常见的胃病，其病理特征为胃黏膜浅层炎症。临床表现不典型，主要包括脘痛、上腹不适、胃酸过多等，严重者可合并消化道出血、贫血等并发症。目前，中西医结合治疗已成为慢性浅表性胃炎的重要治疗方式。金汤是传统中医药治疗胃病的经典方剂之一，由黄柏、白芍、茯苓、甘草时常组成，具有清热解毒、健胃消食的功效。近几年，金汤在治疗慢性浅表性胃炎方面也得到了一定的应用，但是其临床疗效还没有得到充分的验证。因此，本研究旨在探究新加入的中药材金银花对金汤治疗肝胃不和型慢性浅表性胃炎的临床疗效及其安全性，为其临床应用提供更充分的科学依据。 二、研究内容 2.1 研究目的 探究新加入的中药材金银花对金汤治疗肝胃不和型慢性浅表性胃炎的临床疗效及其安全性。 2.2 研究方法 2.2.1 研究设计 本研究采用一致性设计的随机双盲对照试验，将符合入选标准的患者随机分为治疗组和对照组，各80例。 2.2.2 研究对象 2.2.2.1 研究对象的入选标准 ①符合慢性浅表性胃炎的临床诊断标准； ②上消化道症状明显，包括脘痛、上腹不适、恶心、呕吐等； ③年龄在18-65岁之间； ④符合随机对照试验的各项要求。 2.2.2.2 研究对象的排除标准 ①重度肝损害、肾损害、心血管疾病等严重基础疾病； ②胃癌、十二指肠溃疡、胃肠动力障碍等其他消化系统疾病； ③使用过最近一个月内使用过抗生素、抗酸剂等药物。 2.2.3 治疗及观察 2.2.3.1 治疗方案 治疗组患者口服新加左金汤，对照组患者口服传统金汤，每日3次，每次200ml，治疗4周。 2.2.3.2 观察指标 ①治疗前及治疗后4周，通过问卷调查法了解患者上消化道症状的严重程度； ②检测患者血常规、肝功能、肾功能等生化指标变化并记录。 2.3 数据处理与统计分析 2.3.1 数据采集 收集患者基本资料，统计并录入资料表格。 2.3.2 数据分析 采用SPSS17.0统计软件进行数据处理和统计分析，对量数据采用t检验或方差分析方法进行统计处理，计数资料采用χ2检验或Fisher精确概率法进行处理。 三、预期结果 我们预计本研究能够充分证明新加左金汤治疗肝胃不和型慢性浅表性胃炎的疗效，并排除其安全性的负面影响，为开展大规模进一步研究奠定基础。