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本发明提供了一种高纯度阿哌沙班及其制备方法，涉及原料药合成技术领域。具体包括，以化合物1和2为原料，在非均相条件下，使用相催化剂，使化合物1与化合物2在反应溶剂中，通过胺酯交换反应制备得到阿哌沙班粗品；再将粗品纯化析晶，从而得到易于制备且产品纯度高的阿哌沙班产品。本发明所用原料配方精简、用量较少，整体制备方法工艺简单、易于操作，对设备和能耗要求低，尤其适合大规模工业化生产。制备得到的阿哌沙班产品纯度均在99.94％以上，收率都在98％以上，具有高收率、高品质的有益效果。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116589463 A
(43)申请公布日 2023.08.15
(21)申请号 202310590292.8
(22)申请日 2023.05.24
(71)申请人 天方药业有限公司
地址 4630
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