医疗器械质量记录(全套表格).docx

-- -- 医疗器械质量管理记录 1、文件修订申请表 3 2、文件发放记录表 4 3、文件回收记录表?5 4、文件销毁申请表 6 5、文件销毁记录表?7 6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 8 7、医疗器械群体不良事件基本信息表 9 8、医疗器械不良反应/事件报告表 1 0 9、质量查询、投诉、服务记录?错误!未定义书签。 10、质量事故调查、处理表 错误!未定义书签。 11、医疗器械质量投诉处理记录 错误!未定义书签。 1 2、质量事故处理跟踪记录?错误!未定义书签。 13、员工健康档案表?错误!未定义书签。 14、员工健康检查汇总表?错