冷链培训试题答案.docx

PAGE PAGE 10 / 10 冷链药品培训试题 姓名分数 一、单项选择题（共 10 题，每题 2 分，共 20 分。选择一个最佳答案）1、冷链药品不符合收货要求的，应（）并报质量管理人员处理。 A、存放在符合温度要求的环境B、存放在不合格区C、存入合格品库D、交还运输人 2、通过冷库的（）验证，可以确定药品摆放区域。 A、温控设备运行参数及使用情况B、检测终端安装位置C、极端外部环境保温性能 D、温度分布特性 3、冷库保温时限验证结果应用于（）。 A、确定应急响应时间B、温湿度监控测点安装位置C、确定药品存储区域D、确认制冷设备性能 4、冷藏药品不得直接接触（），防止对药品质量造成影响。A、温度记录仪B、冷藏（保温）箱 C、蓄冷剂D、隔离装置 5、《中国药典 2010 版》所载的冷处系指（）。A、0℃以下B、2-8℃ C、2-10℃D、0-10℃ 6、生物制品冷藏是要求在( )的条件下储藏。 A、0℃以下B、2-8℃ C、2-10℃D、0-10℃ 7、冷藏车厢内部应有（）的空间，以确保保温性能。A、保证气流充分循环B、保证人员操作 C、存够多的存放药品D、保证包装物存放 8、企业应配置冷库、（）、保温箱或冷藏箱等冷链储运设施设备。A、冷藏车B、冰箱 C、冰柜D、蓄冷剂 9、企业应对冷链药品承运商进行托运前和定期（） A、审计B、审核 C、考察D、考核 10、冷藏药品运输方式选择的基本原则，不包括（） A、尽量采用最快速的运输方式，缩短运输时间 B、尽量采用直达客户的运输方式，避免中途中转C、冬季采用夜间运输 D、尽量避免夏季高温时节运输，必要时应在早、晚运输 二、多项选择题（共 10 题，每题 3 分，共 30 分。每题均有多于一个得正确答案，多选少选错选均不得分） 1、冷链药品委托运输时，应进行（）方面的审查。A、合法资质B、质量保障能力 C、安全运输能力D、风险控制能力 2、用于冷链运输的保温箱应具有（）。 A、通过计算机读取温度记录功B、实时采集箱内温度数据功能C、传送储存运输过程温度记录功能D、远程及就地实时报警功能 3、冷链药品到货时，收货人员应检查（）。 A、运输方式B、运输时间 C、运输过程温度D、运输设备验证报告 4、从事冷链相关工作的人员，应进行（）等培训。A、冷链知识B、冷链法规 C、冷链操作D、冷链应急方案 5、在冷库内完成的作业有（）。A、收货B、冷藏包装 C、复核D、拼箱发货 6、冷链设施设备在（）情况下，需要进行验证后方可使用。A、新购置B、主要部件维修 C、改变温控阈值D、长期停用后重新启用 7、验证的对象包括（）。A、冷库B、冷藏车C、保温箱、冷藏箱D、温湿度监控系统 8、冷链药品到货须做好记录，内容包括（） A、发运地点B、启运时间 C、到货温度D、运输人员9、应急预案应包括（） A、应急组织机构B、人员职责 C、设施设备D、外部协作资源 10、（）操作，应按照经过验证的标准操作规程操作。A、包装和装箱B、装车和卸车 C、收货和验收D、堆垛和运输 三、判断题（共 25 题，每题 2 分，共 50 分。对题干的描述得是否准确、正确进行对错判断，对的打“√”错的打“X”，判断错误不得分。） 1、冷库具有自动调控温湿度的功能，有备用发电机组或双回路供电系统。 （） 2、冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能,车厢内部留有保证气流充分循环的空间。（） 3、冷藏、冷冻药品的储存应配置温湿度自动监测系统,可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据（） 4、冷库内制冷机组出风口 50 厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（） 5、冷藏车厢内，药品与厢内前板、后板、侧板、底板间距不小于 5 厘米 （）。 6、药品码放高度可以超过制冷机组出风口下沿（）. 7、使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内（）。 8、药品装箱后，冷藏箱启动动力电源和温度监测设备，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。（） 9、一般蓄冷剂冷冻的时间没有上限限制。（） 10、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（） 11、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（）12、冷藏药品送达客户的时间超出预计到达时间,应迅速查明原因并及时通知客户更改到达时间。（） 13、冷藏药品的供应商应及时向客户提供发货信息。（） 14、企业发出冷藏药品后不需要做发运后的跟踪。（） 15、冷藏药品的运输方式可以根据企业自行的方便来选择。（） 16、蓄冷剂说明书有明确冷冻时间规定的，必须参照规定在验证的基础上确定蓄冷剂的使用规程。（） 17、对销后退回的冷藏冷冻药品，退货方不能提供温度控制说明文件、数据或者温度控制不符合规定的，应当拒收，