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医疗器械产品清洗过程确认检查要点指南 医疗器械产品由于生产环境、生产过程、原材料、人员等缘由， 往往不行避开的带有一些污染物，有必要对产品进展清洗。对于使用前需要灭菌或消毒的产品，清洗就是利用液体溶剂依据确定的程序除去产品上的污染物，削减产品灭菌前的初始污染，以保证产品最终灭菌或消毒效果。 产品清洗过程确认就是通过适宜的方法采集足够的数据，以证明按规定方法清洗后的产品，能始终如一地到达预定的清洗效果。为了避开产品清洗后再污染，削减灭菌前初始污染菌，还应当考虑并确认清洗后产品的枯燥、初包装封口等环节，本检查指南未包含该局部内容。 本检查指南旨在帮助北京市医疗器械监管人员增加对医疗器械产品清洗过程