牙科学 技工室用刃具 第2部分：技工室用硬质合金刃具-编制说明.pdfVIP

（一）工作简况： 根据 《国家标准化管理委员会关于下达2022 年第四批推荐性国家标准计划及相关标准外文版计划 的通知》（国标委发[2022]51号）的有关要求，由浙江新亚医疗科技股份有限公司、宁波信远齿科器械 有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所主要负责起草制定 《牙科旋转器械 刃具 第2 部分：硬质合 金刃具》国家标准，由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会归口， 项目编号T-464。 起草小组对ISO 7787-2:2020《牙科旋转器械 刃具 第2 部分：硬质合金刃具》（Dentistry-Laboratory cutters-Part2:Carbide laboratory cutters）（英文版）标准进行了全文翻译，并参考了目前国内相关标准， 形成小组讨论稿，同期搜集样品，开展验证工作，对方法的可行性和指标的合理性进行验证。 2023年3 月29 日在天津举行小组讨论会。技委会委员、医疗器械检验机构、器械制造单位和器械 使用单位等专家对本标准了进行了认真的讨论。起草人对该标准的起草过程和修订内容进行介绍。与会 代表们以认真的态度和严谨的作风，对标准内容进行了小组讨论，起草小组按照小组讨论对文件内容进 行修改和完善。 本文件起草单位： 本文件主要起草人：