血液净化治疗技术管理 第6部分独立血液净化中心设置规范(报批稿).docxVIP

ICS11.020 CCS C 50 FORMTEXT ????? DB FORMTEXT 32 FORMTEXT 江苏省地方标准 DB FORMTEXT 32/T FORMTEXT ????? FORMTEXT 血液净化治疗技术管理 第6部分：独立血液净化中心设置规范 FORMTEXT Standards for blood purification therapy Part 6: Specifications for independent blood purification center FORMTEXT ????? FORMTEXT ×××× - FORMTEXT ×× - FORMTEXT ××发布 FORMTEXT ×××× - FORMTEXT ×× - FORMTEXT ××实施 江苏省市场监督管理局 发布 DB 32/T 3545.6—2023 PAGE 7 血液净化治疗技术管理 第6部分：独立血液净化中心设置规范 范围 本文件规定了独立血液净化中心的基本原则和总体要求、功能区域设置要求、隔离及感染控制、人员配备、管理制度。 本文件适用于卫生行政部门准予开展的独立血液净化医疗机构。 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改版）适用于本文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 WS/T 640 临床微生物学检验样本的采集和转运 DB32∕T 3545.1-2019 血液净化治疗技术管理 第1部分 血液净化治疗机构感染管理规范 DB32∕T 3545.2-2020 血液净化治疗技术管理 第2部分 血液透析水处理系统质量控制规范 DB32∕T 3545.3-2021 血液净化治疗技术管理 第3部分：血液净化医疗机构医护人员培训指南 DB32∕T 3545.4-2021 血液净化治疗技术管理 第4部分：血液净化医疗机构医疗质量管理规范 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件： 独立血液净化中心 independent set blood purification center 经省级以上卫生健康行政部门设置审批和统一管理，拥有独立法人的医疗机构执业许可证，是独立设置的，并对急慢性肾功能衰竭患者进行血液净化治疗的医疗机构。 基本原则和总体要求 独立血液净化中心必须经省级以上卫生健康行政部门设置审批和统一管理，并能配合、通过卫生行政部门和各级血液净化医疗质量控制中心的定期考核。 血液净化中心应具备必要的功能区，布局合理，做到人员、清洁物资和医疗废物的流向顺畅、合理，避免或减少医疗废物流与清洁物资流的交叉。患者流向线路能允许轮椅、抢救车/床的顺利通行。 独立血透中心使用的水处理设备、透析机、中空纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆分离器、透析管路、动静脉穿刺针应按照国家药品监督管理局和国家卫健委公布的III类医疗器械（血液净化设备和血液净化器具 分类编号：6845-04）进行管理。 血液净化中心的地面应防水、防滑、耐酸，并设置地漏；墙面应易于清洁和消毒。 连接血液净化中心各功能区的通道，必须可容纳可移动式医疗设备的顺畅通行。这些设备包括心电图机、B超机、呼吸机、除颤仪、移动式X光机、可移动式透析床、可移动式担架车等。 电力供应能满足血液净化中心的高峰用电要求，应配备双路供电系统或应急自主发电装置。 血液净化中心必须具备完善的通风设施或集中空调通风系统，保持空气清新。 独立血液净化中心必须与一家具备急性并发症救治能力的二级及以上综合医院签订血液透析急性并发症患者救治的医疗服务协议；必须与区域内至少一家具有血液透析慢性并发症诊治能力的三级综合医院签订血液透析慢性并发症患者救治的医疗服务协议。 可设置或委托其他医疗机构承担药剂、医学检验、辅助检查部门和消毒供应室相应的服务。 功能区域设置要求 建设布局 医疗用房使用面积不少于总面积的75 %，至少需配备10～20台血液透析机。 布局合理，具备的功能区应包括：候诊室、更衣室和独立卫生间、接诊室、透析准备室（治疗室）、护士站、透析治疗区、水处理间、配液间、清洁库房、污物处理室、设备处置间、医护人员的办公室及生活区等，有条件的设立重症患者抢救间、附属手术室或操作间，以及呼吸道传染病单间隔离间。 透析治疗区 应达到GB 15982中规定的Ⅲ类环境要求，具备通风设施、空气消毒装置和空调等，并保持安静，光线充足。 每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床（椅）组成，使用面积不少于3.2 m2；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需