医院医疗设备管理计划 .pdf

精品word 完整版-行业资料分享 医院医疗设备管理计划 1.目的：对全院在用医疗设备全生命周期进行管理，即：申购、审批、论 证、采购、验收、建档、使用、计量、维保、报废、召回等方面做出相关规定， 使医疗设备管理工作有具体标准，确保医院医疗设备系统安全良好运行。 2.范围：全院。 3.定义：医疗设备指所有院内用于临床（含教学、科研）的专业仪器设备。 4.权责 4.1 医学工程与信息部：负责医疗设备的审批、管理工作，制定各种管理 制度，组织实施、培训和监督评价工作，对全院的医疗设备进行维修、巡检和 预防性维护及质控跟踪。 4.2 集中采购管理办公室：负责医疗设备的招标、采购及合同签订工作。 4.3 各使用科室：负责医疗设备保管、使用运行和 日常维护。 5.制度内容 5.1 基本原则 5.1.1 在医院医学装备管理委员会的指导和监督下，依照医院总体医疗功 能的规划要求，配备功能先进、性能可靠、使用安全、维护方便的设备系统， 以确保医院医疗功能的完成和医疗服务品质的实现。 5.1.2 遵照 《医疗卫生机构医学装备管理办法》《中华人民共和国政府采购 精品word 完整版-行业资料分享 法》《中华人民共和国计量法》 《医疗器械监督管理条例》等国家和地方法律 法规、技术标准和规程及医院的有关规定，做好医疗设备和计量器具的管理工 作。 5.2 医疗设备的申购 5.2.1 原则上医疗设备按年度进行规划，依照医院《医疗设备管理制度》， 根据临床、科研、教学工作需要，填写《医疗设备/ 医用卫生材料申购表》， 提出的医疗设备增加和更新需求交医学工程与信息部汇总。临时和紧急医疗设 备采购需使用科室填写《医疗设备/医用卫生材料申购表》，交院长办公会讨论 通过后执行。 5.2.2 医学工程与信息部根据全院规划和部门需求，汇总全院各科室的年 度设备申购申请，进行论证初筛，提交医院医学装备管理委员会审议。 5.2.3 医院医学装备管理委员会根据年度设备申购计划，召开医学装备管 理委员会设备论证会，对设备申购计划进行审议、确定，形成年度设备申购计 划，提交院长办公会讨论通过。 5.2.4 集 中采购管理办公室根据院长办公会决议通过的年度设备申购计划， 按计划项目内容，执行医院集 中采购管理办法，进行招标采购。 5.3 设备的验收、建档 5.3.1 执行 《医疗设备管理制度》。新购置医疗设备的使用验收，由使用科 室、厂家工程师及医学工程与信息部共同进行，并填写《医疗设备装机验收单》。 需要进行操作、维护培训的，受训人员在安装验收报告上签字。 精品word 完整版-行业资料分享 5.3.2 加强医疗设备管理，建立健全医疗设备档案，执行《医疗设备管理 制度》。仪器设备的申购、审批、采购过程文件、验收记录、维修手册资料原 件，收归医学工程与信息部统一存档，使用操作说明等交使用科室保管，在设 备档案中记录目录。 5.4 设备的使用、维护和计量 5.4.1 为确保医疗设备正常、可靠运行，医疗设备使用部门要严格执行《医 疗器械临床使用管理制度》，医学工程与信息部和使用科室共同制定设备的操 作流程和使用注意事项。 5.4.2 使用人员每天检查医疗设备，进行日常维护（一级维护）并记录， 若发现问题停止使用，悬挂“禁止使用”标识牌并报修。 5.4.3 为了保证医院医疗设备完好、安全、可靠地运行，确保医患人身安 全，设备操作人员严格执行《医疗器械临床使用管理制度》，医学工程与信息 部工程技术人员根据 《医疗设备风险评估制度》进行风险评估，由风险等级确 定维护方案。 5.4.4 医学工程与信息部工程技术人员执行《医疗设备预防性维护制度》， 按计划完成医疗设备的预防性维护（二级维护）工作并记录。 5.4.5 医学工程与信息部根据风险管理计划，组织厂商对高风险医疗设备 每年进行 1 维护保养 （三级维护）。 5.4.6 医学工程与信息部组织工程师对全院临床医技科室进行每月 1 次巡 检，掌握医疗设备使用和管理情况，检查日常维护记录，及时发现和排除医疗 设备安全隐患，指导设备使用人员对医疗设备的管理工作。