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本发明公开了一种左卡尼汀注射液及其制备方法,属于医药技术领域。本发明解决了现有左卡尼汀注射液经过高温灭菌后存在杂质E的问题。本发明采用葡甲胺和精氨酸作为助溶剂,使左卡尼汀在25℃~35℃温度下完全溶解,澄明度检查不显示乳光,降低了左卡尼汀完全溶解温度,同时取消了传统工艺在60℃活性炭保温吸附的工序,降低了左卡尼汀注射液的生产成本。此外,采用葡甲胺和精氨酸作为助溶剂不仅仅降低了左卡尼汀完全溶解温度,同时有效降低终端高温灭菌过程中产生的杂质E含量,保证左卡尼汀注射液在高温灭菌时的稳定性,进一步保证了
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 116602915 A
(43)申请公布日 2023.08.18
(21)申请号 202310281888.X A61P 9/06 (2006.01)
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