粉碎机验证方案.docx

1 / 13 编号： 验 证 方 案 项 目 名 称： 粉碎机验证 提 出 部 门： 质检科 编 制： 日 期： 审 核： 日 期： 批 准： 日 期： 验 证 人 员 长 长 部 员 部 门 职 职 部 门 务 务 门 组 组 职 务 组员 1 / 13 目 录 1. 验 证 目 和 范 1 围…………………………………………………… 2. 验 证 人 员 及 职 1 责…………………………………………………… 3. 设 备 概 1 述…………………………………………………………… 4. 设 备 安 装 确 2 认……………………………………………………… 5. 运 行 确 2 认…………………………………………………………… 6. 性 能 确 2 认…………………………………………………………… 7. 偏 差 分 3 析…………………………………………………………… 2 / 13 粉 碎 机 验 证 方 案 1. 验证目和范围 1.1 为了保证包装岗位所用粉碎机安装、运行性能可以满足生产工艺要 求，特制定本验证方案； 验证方案规定粉碎机验证方法、 相关资料， 验证 结果用于确认粉碎机安装运行性能以及配套设施配置能够满足设备设计、 生产工艺要求。 1.2 本验证方案适用于公司包装工序所用粉碎机安装、 运行验证。 安装验 证主要对设备组成部分组装， 对传动系统、 电气部分等进行确认； 运行验 证是在设备空载运行状态下，对粉碎机传动系统、电气部分等进行检查， 性能验证是在设备运行状态下，对粉碎机传动系统、电气部分等进行检查， 并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果 总结该设备验证报告。 型号及规 型号及规格 所在部门 中药机械厂 设备名称 设备编号 生产厂家 FC160F 精烘包 粉碎机 0514 1.3 验证方式为同步验证 2. 验证人员及职责 职 职责 起草方案、实施验证、 起草报 告 实施验证 审核验证方案、报告、 作验证 职务 管理员 (检查人) 管理员 (检查人) 经理(组长、评价 姓名 部门 3 / 13 人) 计量(检查人) 车间主任 (复核人) 3. 设备概述 评价 检测仪器仪表性能 验收设备整体状况 3.1 设备工艺用途：适用于公司包装岗位物料加工，获得颗粒均一产品， 以达到特定工艺要求。 3.2 设备组成： 粉碎机由中药机械厂按 GMP 要求制造， 由进料斗、 传动座、 粉碎室、筛网、出料筒、传动控制系统等组成。 3.3 设备主要技术参数： 表格一：粉碎机主要技术参数 序号 序号 参数名称 规定要求 1 粉碎整粒能力(㎏/h) 8-700 2 粒度(目) 20-200 3 转速(r/min) 8000 4 电机功率 kw 2.2 5 外型尺寸㎜ 780×610×1270 6 机重(kg) 160 4. 设备安装确认 4.1 粉碎机及其所有辅助配套设施安装必须进行检查确认， 任何影响粉碎 机正常工作异常情况应立即改正，并作为偏差进行分析，记录在验证 报告中。 4.2 安装确认项目 4 / 13 在设备安装确认中要根据下表提出验证条款进行， 并对安装结果进行评 价。见附表： 《粉碎机安装确认检查表》 5. 运行确认 5.