原创力文档- 1、本文档内容版权归属内容提供方，所产生的收益全部归内容提供方所有。如果您对本文有版权争议，可选择认领，认领后既往收益都归您。。
- 2、本文档由用户上传，本站不保证质量和数量令人满意，可能有诸多瑕疵，付费之前，请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。如存在严重挂羊头卖狗肉之情形，可联系本站下载客服投诉处理。
- 3、文档侵权举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
.
.
其中药配方颗粒是由本地某药品经营〔批发〕企业购入的。依据《中药配方颗粒治理暂行规定》的相关要求，中药配方颗粒只能由被批准的试点生产企业生产，并且只能在由试点生产 企业确定并报当地省药品监视治理局备案的临床医院使用。也就是说，中药配方颗粒尚未正 式批准进入流通领域，药品经营企业不得经营中药配方颗粒。
在处理这起案件时，笔者可以确定该医疗机构存在未经备案违法使用中药配方颗粒的行为， 而药品经营企业则存在违法销售中药配方颗粒行为，但却无法找到明确的制止与惩罚条款。
法规相对滞后
国家食品药品监视治理局 2023 年在给安徽省食品药品监管局《关于中药配方颗粒在未经批准单位经营使用如何查处问题
文档评论（0）