中药材来源质量风险评估报告.docx

中药材来源质量风险评估报告 目 录 目的 适用范围 内容 概述 风险识别 风险分析 风险评分 风险掌握 评估总结 评估报告起草、审核和批准 目的 对中药材质量可能存在的风险工程进展分析评价，将各种风险依据中药材选购、仓库保管、粗加工、投入生产的挨次逐项分类，并依据风险消灭的几率和产生的后果进展评估。 在评估过程中，建立完善质量风险降低的掌握措施及再评价风险的可承受程度，指导企业在各环节开展质量风险掌握与质量风险治理活动。 适用范围:中药材验收、保管等过程质量的掌握。 内容 概述:依据《药品生产质量治理标准》(2010 年修订)其次章第十四条规定及本公司《质量风险治理规程》，对质量风险进展评估，