2023年四川省执业药师考试题.pdfVIP

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我国药品管理动态及新法规解读 一() 单选题:每道题只有一个答案。 1 . 《中药注 管理专门规定》明确:中药说明书 【禁忌】、 【不良反应】、 【注意事 项】中任何一项在本规定施行之 日起满3 年后申请药品再注 时仍为 “尚不明确” 的,依法 A .予以罚款 B.注销药品生产许可证 C .责令改正,给予警告 D.不予再注 答案:D 2. 《中药注 管理专门规定》要求:人用经验作为批准上市或者增加功能主治证 据的中药新药,说明书中应当列入 A . 【处方来源】项 B . 【中医临床实践】

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