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我国药品管理动态及新法规解读 一()
单选题:每道题只有一个答案。
1 . 《中药注 管理专门规定》明确:中药说明书 【禁忌】、 【不良反应】、 【注意事
项】中任何一项在本规定施行之 日起满3 年后申请药品再注 时仍为 “尚不明确”
的,依法
A .予以罚款
B.注销药品生产许可证
C .责令改正,给予警告
D.不予再注
答案:D
2. 《中药注 管理专门规定》要求:人用经验作为批准上市或者增加功能主治证
据的中药新药,说明书中应当列入
A . 【处方来源】项
B . 【中医临床实践】
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