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经济部工业局 经济部工业局 经济部工业局 经济部工业局 工研院南分院 工研院南分院 PAGE 3 工研院南分院 工研院南分院 PAGE 10 欧洲议会与欧洲理事会法规(EC)No1907/2006 2006年12月18日 化学物质注册、评估、授权和管制 (Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals，REACH)，成立欧洲化学品管理署 (European Chemicals Agency)，修正法规「Directive 1999/45/EC」，并废除下列各法规：「Council Regulation (EEC) No 793/93」 和 「Commission Regulation (EC) No 1488/94」，以及「Council Directive 76/769/EEC」 和「Commission Directive 91/155/EEC」、「Commission Directive 93/67/EEC」、 「Commission Directive 93/105/EC」和「Commission Directive 2000/21/EC」。 欧洲联盟所属欧洲议会和理事会， 考虑到「成立欧洲共同体条约」，尤其是其中之第 95 条， 考虑到欧洲委员会(Commission)的提案 1 考虑到欧洲经济暨社会委员会(European Economic and Social Committee) 的意见 2 考虑到欧洲区域委员会 (Committee of the Regions) 的意见 依照「成立欧洲共同体条约」第251条所规定之程序执行 1 OJ C 112, 30.4.2004，第 92 页和 2 OJ C 164, 5.7.2005，第 78 页。 OJ C 294, 25.11.2005，第 38 页。 鉴于： 本法应高度保护人体健康和环境，以及物质(自用、在制备和成品中)的自由流通，并增进竞争力 和创新。本法也应推动新的物质危害性评估方法之开发。 物质内需市场的有效运作只有在对物质的相关规定不因会员国而有明显差异的状况下达成。 人体健康和环境的高度保护应在化学物质的立法中被确保，并以永续发展为目标。本立法应以 无差别待遇的形式适用，无论物质是在国内交易或依照共同体国际承诺在国际市场流通。 依照 2002年9月4日约翰尼斯堡高峰会 (the Johannesburg Summit) 针对永续发展采行的执行计画，欧洲联盟预定于2020年前达成化学物质对人体健康的危害降到最低的目标。 本法之实施应不可与共同体之工作场所和环境立法冲突。 本法应致力达到 2006年2月6日于杜拜达成之「国际化学管理之策略方法」(Strategic Approach to International Chemical Management，SAICM)。 为保内需市场之健全以及确保人身健康之高度保护，特别是劳工的健康，以及环境，必须确保共同体内的物质制造符合共同体的法律规范，包括出口之物质。 应特别评估本法对中小企业的潜在影响，以及避免对中小企业有所不公。 共同体内实施的四项化学物质管制法规为：1967年6月27日之「Council Directive 67/548/EEC」， 针对有害化学物质之分级、包装和标示之法律规范和管理条例；1976年7月27 号之「Council Directive 76/769/EEC」，是用于会员国间针对特定有害化学物质和原料的买卖管制、使用之法律规范和管理条例；1999年5月31 日欧洲议会和委员会之「Directive 1999/45/EC」，是用于会员国间针对有害化学物质之分级、包装和标示之法律规范和管理条例；以及 1993年3月23日之「Council Regulation (EEC) No 793/93」针对现有化学物质风险的评估与管制。对此四项法规的评估发现共同体法规对化学物质的管制运作有诸多问题，造成会员国间法律、法规和管理条例之不统一，直 接影响化学内需市场的运作，而且必须依据事先防范原则，进行更多工作以保护人体健康和环境。 OJ 196, 16.8.1967，第1页。经增修为 「Commission Directive 2004/73/EC」 (OJ L 152， 30.4.2004，第1页)。OJ L 216, 16.6.2004，第3页修正。 OJ L 262, 27.9.1976，第201页。经增修为 「Directive 2005/90/EC of the European Parliament and of the Council」(OJ L 33, 4.2.2006，第 28 页)。 OJ L 200