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定制式义齿规范现场检
查指导原则
内部编号：(YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128)
医疗器械生产质量管理规范定制式义齿
现场检查指导原则
章 条 节 款
1.1 .1
1.1 .2
机
构
和
人 员 1.1 机 .3 构
和 1.2 人 .1 员
机 1.2
.2
.2 和
人 1.2
员
.31.2
.3
*1. 2.5
1.3
.1
内容
应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构， 具备组织机构图。
查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机 构图，是否明确各部门的相互关系。
应当明确各部门的职责和权限，明确质量管
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