《以“蛛网”模式为核心的中药质量标志物辨析技术规范》征求意见稿.docxVIP

以“蛛网”模式为核心的中药质量标 志物辨析技术规范 Technical specifications for screening quality markers of traditional Chinese medicine base on “spider-web” mode （征求意见稿） I II 1 T/CIXXX-2023 以“蛛网”模式为核心的中药质量标志物辨析技术规范 1 范围 本文件规定了以“蛛网 ”模式为核心的中药质量标志物辨析的术语和定义、质量标 志物的判定标准、注意事项。 本文件适用于中药（中药饮片和复方制剂）质量标志物的综合辨析。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注 明日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注明日期的引用文件，其最 新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》（ 一部） 《中华人民共和国药典》（四部） 3 术语和定义 3.1 中药质量标志物 Q-markers 中药材及中成药产品中与其功能属性密切相关的代表性成分，含量较高，具有较好 的稳定性，以及与治疗疾病作用相关的活性。 3.2 “蛛网”模式 “spider-web” mode 采用多个指标综合判断研究对象的整体变化情况及其变化趋向，广泛应用于各个学 科的应用研究中。该模型具有很强的包容性及外展性，根