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PRP、OPRP 和 HACCP 三者间的关系和区别
在ISO22000 中不再提GMP、SSOP,而提出了“前提方案”
(prerequisite program,简写为PRP。其定义为:(食品安全)在整个食品链中为保持卫生环境所必须的基本条件和活动,以适合生产、处理和提供安全终产品和人类消费的安全食品)的概念,以替代传统的GMP 、SSOP 概念。GAP、GVP、GMP、GHP、GPP、GDP、GTP 等都属于“前提方案” 的范畴。
ISO22000 中的操作性前提方案(operational prerequisite
program,简写为OPRP。其定义为:为控制食品安全危害在产品或产品加 工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的必不可少的前提方案。)同传统的SSOP 存在相关性和差异性。OPRP 同 SSOP 一样,都包括对卫生控制措施(SCP)的管理。但传统的SSOP 是为实现GMP 的要求而编制的操作程序,不依赖危害分析,不强调在危害分析后才开始编制,也不强调特别针对某种产品。而OPRP 是在危害分析后确定的、控制食品安全危害引入的可能性和(或)食品安全危害在产品或加工环境中污染或扩散的可能性的措施,强调针对特定产品的特定操作中的特定危害。
在ISO22000 以一种逻辑的顺序将PRP、OPRP、HACCP 进行重组,分为三类:前提方案(PRPs)、操作性前提方案(OPRPs)和HACCP 计划。标准在引言中指出“在危害分析过程中,组织应通过组合前提方案、操作性前提方案和HACCP 计划,选择和确定危害控制的方法”。因此,如何合理选择和确定有效的控制措施组合,成为新标准应用的核心和关键。 1.PRP、OPRP 和HACCP 计划三者覆盖的范围具有相容性
PRP 通常由以下文献提出:相关的法律法规要求;顾客要求;公认的指南;国际食品法典委员会的法典原则和操作规范;国家、国际或行业标准等等。同时,PRP 应与组织在食品链中的位置及类型、组织在食品安全方面的需求、组织运行的规模和类型以及产品性质相适应。从外延看, PRP 通常包括以下方面:建筑物和相关设施的构造和布局;厂房布局;空气、水、能源和其他基础条件的供给;废弃物和污水处理;设备的适宜性和清洁保养;对采购材料、供给、权利和产品处置的管理;交叉污染的预防措施;清洁和消毒;虫害控制;人员卫生等。
OPRP 指“为控制食品安全危害在产品或产品加工环境中引入和(或)污染或扩散的可能性,通过危害分析确定的前提方案”。
HACCP 计划是指“为防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平,根据HACCP 原理确定的食品安全危害关键控制措施”。
从上面分析,PRP 具有较为明确的内涵和外延,但其不是针对特定危害的控制措施;OPRP 和 HACCP 计划没有明确的外延,其包括的范畴由危害分
析确定的具体的食品安全危害决定。OPRP 和HACCP 计划具有相近的内
涵:都是对由危害分析得出确定的食品安全危害的科学有效的控制策略。ISO22000 标准中对于关键的食品安全危害的控制措施通常由HACCP 计划管理;同时,HACCP 计划的管理策略更为严格。从上面看,三者覆盖的范围具有相容性。
PRP 是建立OPRP 和HACCP 计划的基础
步骤一7.2
步骤一
7.2 前提方案(PRP)
步骤二
危害分析
步骤 1:危害分析的预备步骤(7.3)
步骤 2:危害识别和可接受水平的确定(7.4.2) 步骤 3:危害评估(7.4.3)
步骤 4:控制措施的选择和评估(7.4.4)
步骤三
操作性前提方案(OPRP)的建立
HACCP 计划的建立
步骤四
7.7 更新包括:产品特性、预期用途、流程图、过程步骤、控制措施、PRP
8.2 控制措施组合的确认
7.8 验证策划
PRP 依据相关法律法规、指南和标准制订,与组织在食品链中的位
置、产品特性和组织规模相关。建立的PRP 是进行危害分析的基础,是危害分析的输入之一。通过危害分析确定食品安全危害及其对应的控制措施及组合,采取适宜的分类逻辑方法,将这些控制措施及组合分别纳入 OPRP 和HACCP 计划管理,从而建立起OPRP 和HACCP 计划。因此,PRP 是建立OPRPs 和HACCP 计划的基础,OPRP 和 HACCP 计划的建立将引起PRP 作必要的更新,危害分析则是三者有机联系的纽带。
PRP、OPRP 和HACCP 计划三者的管理策略具有递进性
三者所需要的确认、监视、验证具有递进性
确认是在控制措施实施前实施的,以证实控制措施能够“使其针对的食品安全危害实现预期控制”和“控制措施有效时,能确保控制已确定的食品安全危害,并获得满足规定的可接受水平的终产品”。
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