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- 2023-08-29 发布于广西
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附件1
南昌市第一类医疗器械备案企业自查表
单位名称（盖章）：
序号
自查具体内容
自查结果
1
备案后，是否组织生产
2
是否按照经备案的产品技术要求组织生产
3
是否具备备案材料中要求的生产、检验设备
4
质量管理体系是否保持有效运行
5
产品规格型号是否与备案内容一致，是否存在明示或暗示治疗疾病、夸大预期用途或者其他具有误导性欺骗性的内容（如腰痛贴、腿痛贴等）
6
说明书、标签是否与备案内容一致，是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》，是否有宣称治疗、美容、保健等医疗器械以外作用的情况
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