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《全自动血液细菌培养分析仪校准规范》编制说明 《全自动血液细菌培养分析仪校准规范》编制说明 国家计量技术规范规程制修订 国家计量技术规范规程制修订 《全自动血液细菌培养分析仪校准规范》 《全自动血液细菌培养分析仪校准规范》 （征求意见稿） （征求意见稿） 编制说明 编制说明 中国计量科学研究院 中国计量科学研究院 年 月 年 月 20 19 7 20 19 7 《全自动血液细菌培养分析仪校准规范》编制说明 《全自动血液细菌培养分析仪校准规范》编制说明 《全自动血液细菌培养分析仪校准规范》（征求意见稿） 《全自动血液细菌培养分析仪校准规范》（征求意见稿） 编写说明 编写说明 一、任务来源 一、任务来源 根据 （原）国家质量监督检验检疫总局 年国家计量技术规 根据 （原）国家质量监督检验检疫总局 20 17 年国家计量技术规 20 17 “ “ 范制定、修订及宣贯计划项 目表 （见质检量函 号文件 质检 范制定、修订及宣贯计划项 目表 （见质检量函[20 17] 25号文件 质检 [20 17] 25 总局计量司关于国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划有关事项的 总局计量司关于国家计量技术规范制定、修订及宣贯计划有关事项的 ” ” 通知 ），由中国计量科学研究院牵头承担 《全自动血液细菌培养分析 通知 ），由中国计量科学研究院牵头承担 《全自动血液细菌培养分析 仪校准规范》的制定工作，归口单位为全国生物计量技术委员会。 仪校准规范》的制定工作，归口单位为全国生物计量技术委员会。 二、规范制定的必要性 二、规范制定的必要性 菌血症和败血症是临床上严重危及生命的感染性疾病，进展迅 菌血症和败血症是临床上严重危及生命的感染性疾病，进展迅 速、死亡率高。虽然广谱抗生素的使用对细菌产生很大的杀伤力，但 速、死亡率高。虽然广谱抗生素的使用对细菌产生很大的杀伤力，但 随之带来院内耐药菌的增多、菌群失调、治疗费用高昂等多种问题。 随之带来院内耐药菌的增多、菌群失调、治疗费用高昂等多种问题。 因此快速诊断、尽早明确病原菌、合理使用抗菌药物是 目前亟待解决 因此快速诊断、尽早明确病原菌、合理使用抗菌药物是 目前亟待解决 的问题。自动化血液细菌培养分析仪的应用，提高了血培养中微生物 的问题。自动化血液细菌培养分析仪的应用，提高了血培养中微生物 的阳性检出率，根据不同微生物特有的生长特点和血培养仪阳性报警 的阳性检出率，根据不同微生物特有的生长特点和血培养仪阳性报警 的原理，可更早推断微生物的类型，帮助临床医生第一时间确定抗感 的原理，可更早推断微生物的类型，帮助临床医生第一时间确定抗感 染治疗方案，挽救病人生命。全自动血液细菌培养分析仪在临床检验 染治疗方案，挽救病人生命。全自