药品安全性监测范畴和应用课件.pptVIP

一、严重药害事件欧美日国家较早地走上了合成药物的道路，从而用工业化的方法大规模地生产各种药物，但是在这种的情况下一旦发生药物不良反应，涉及面就会很广。本世纪以来国外接连发生许多大范围的不良反应危害事件，使人们对药物不良反应危害的严重性加深了认识。 最悲惨的事件：沙利度胺致胎儿畸形? 1957～1962年，欧洲、日本等国广泛使用镇静催眠药─沙度利胺（thadolimide，反应停）治疗妊娠呕吐反应，虽然疗效极为显著，但却导致了8 000多例婴幼儿海豹样畸形，其中5 000多例死亡。成为震惊全球的、药物治疗史上的最悲惨事件。 最长的诉讼案件：己烯雌酚致阴道癌女儿? 一方面，由于此药的研发为伦敦大学