药品GMP检查中方法和技巧探讨南京市食品药品监督管理局陈伟课件.pptVIP

内容介绍v药品GMP认证现场检查是整个药品GMP认证过程的重要环节。在有限的人员、有限的时间、有限的手段的前提下，怎样高质量的完成现场检查任务，客观公正的评价企业的质量管理体系，全面系统的评价企业实施GMP的情况，必须讲究检查方法和技巧，提高现场检查效率和检查质量。v下面结合本人的实践和近几年陪同国内外检查员对企业检查的观察经验，和大家一起探讨现场检查的方法和技巧。4、品GMP中方和技巧探南京市食品品1药品认证管理中心 2010-122药品认证管理中心 v一、常规GMP检查v关注企业的潜在质量风险，运用质量风险管理原理，合理分配检查的时间和重点，预测企业将来是否能按GMP要求执行。v二、非常规