药品质量的管理QA培训教材课件.pptVIP

QA/QC人员培训主讲：中山火炬职业技术学院生物医药系顾耀亮制药高级工程师 主讲：顾耀亮单位：火炬职院生物医药系QQ：823170813E-mail： 药品不良事件 问题思考？4 2006年，我国相继发生了“齐二药”、“欣弗”、“鱼腥草”、“广东佰易”等不良事件，严重损害了公众的生命安全，在社会上引起强烈反响。4 从“齐二药”事件到“欣弗”事件，公众、媒体都发出了这样的疑问，为什么通过了GMP认证的药品生产企业，生产的药品仍然会出问题？是企业管理的问题？还是药品监管的问题？我们应该从中吸取什么什么教训？4 国家食品药品监督管理局局长邵明立承认：“药害事件暴露出药品研制、生产、流通和使用环节存在