药物的杂质检课件.pptVIP

第四章 药 物 的 杂 质 检查 第一节 概述第二节 一般杂质的检查方法第三节 特殊杂质的检查方法 第一节 概述一、药物的纯度要求二、杂质的来源与种类三、杂质的限量检查 一 药物的纯度要求1.药物的纯度——指药物纯净的程度. 是反映药品质量的一项重要指标.1）评价：综合考虑药物的外观性状、理化常数、杂质检查和含量测定。杂质检查 是药物纯度评价的一项重要内容. 2）药物纯度与试剂纯度a.药物纯度—又称为药用规格主要从用药安全、有效和对药物稳定性等方面考虑.只有合格品和不合格品b.化学试剂的纯度——是从杂质可能引起的化学变化对使用的影响以及试剂的使用范围和使用目的加以规定, 不考虑杂质对生物体的生