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322 4×1.5ml 定标液 如同处理患者标本。接触者必须遵循健康专业
主要用途 机构相应的 2,3 。
Elecsys 地高辛 CalSet用于Elecsys免疫分析 避免与任何试剂及 样品形成 （样
系统 Elecsys 地高辛定量测定方法的定标。 品、定标液和质控）
临床应用 处理
Elecsys 地 高 辛 CalSet 由冻干缓冲牛 基 定标品为即开即用型包装。
质制成，并添加了两个浓度范围的地高辛。 Elecsys 1010及Elecsys2010分析仪：此定标液
可用于所有试剂批号。 只可用于20°C －25°C定标。使用后，将该定标
液立即保存在2-8°C温度下。由于蒸发因素的影
试剂 响，每瓶定标液最多只可使用5次。
Elecsys 地高辛 CalSet ，产品 号 E170 ：除非需要用量为整个小瓶，否则可以将
定标品分装到定标小瓶中，将 的 贴到
⚫ DIGO Cal1: 2 瓶，每瓶含 1.5ml 定标液 1 定标小瓶中，并置于 2 －8°C 保存。
⚫ DIGO Cal2: 2 瓶，每瓶含 1.5ml 定标液 2 每份定标液只能完成一次定标过程。
缓冲牛 基质中含有两个浓度范围（约为
0.61 ng/mL 或 0.78 nmol/L及约3.61 ng/mL 或 和稳定性
4.62 nmol/L)的地高辛。 2-8°C 。
不同批号定标液的定标值不同，确切值详见条 未开封定标液可以保存至标注的有效期。
形码和定标液条形码单。 打开后定标液的稳定性：
2-8°C 12 周
定标值 Elecsys 1010/2010 at 20-25°C 最多 5 小时
该定标品按照检测 洲际药典（USP ）地高 MODULAR YTICS E170 一次
辛参考品加入到捂分析成分的人 中的方法
进行 。 提供的物品
⚫ Elecsys 地 高 辛 CalSet 定标液，条形码标
注意
签，定标液条形码单， 4 个空定标小瓶，
仅用于体外诊断。 2×6 的卡口样品瓶
在使用本定标液盒时必需遵循所有试验室试剂操
作的注意事项。所有废弃物必需按照当地 进
行处置。专业人员可要求获得安全数据单。
需要的物品（未提供 ）
所有人来源材料必须视为有潜在 性的物
⚫ 货号 ，Elecsys CalSet 小瓶，
质。所有来源血液产品由捐赠者血液单独特殊
2×56 空的卡口样品瓶
而成，并经 FDA 认可的方法检测
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