二甲双胍治疗儿童胰岛素抵抗的疗效观察的中期报告.docxVIP

二甲双胍治疗儿童胰岛素抵抗的疗效观察的中期报告 本研究的目的是评估二甲双胍治疗儿童胰岛素抵抗的疗效。研究采用单臂的前瞻性研究设计，共招募了100名符合入选标准的儿童患者。入选标准包括：年龄介于5-18岁之间，BMI≥85th百分位，空腹血糖水平≥5.6 mmol/L，糖化血红蛋白（HbA1c）水平在5.7%-6.4%之间且没有胰岛素治疗的胰岛素抵抗症状。 所采用的治疗方案是每天三次口服二甲双胍，开始剂量为500mg，每周增加500mg，直至剂量达到1500mg。随访时间为12个月。主要观察指标为治疗后HbA1c水平的变化以及不良反应的发生率。 截至目前，已经完成了研究的中期报告。结果显示：经过6个月的治疗，HbA1c水平平均下降了1.2个百分点（从6.1%下降至4.9%），其中65%的患者HbA1c水平下降了至少1个百分点。在12个月的随访期间，HbA1c水平持续稳定，再次下降0.4个百分点。治疗过程中，仅有不到10%的患者出现了轻微的胃肠道反应，如恶心、腹泻等，无需停药或调整剂量。 综上所述，二甲双胍治疗儿童胰岛素抵抗的疗效是显著的，而且安全性较好。但是，还需要进一步完善随访资料以及长期安全性评估。