盐酸环丙沙星中含有的硫酸二甲酯的检测方法征求意见稿.docxVIP

盐酸环丙沙星中含有的硫酸二甲酯的检测 方法 Method for determination of dimethyl sulfate in ciprofloxacin hydrochloride （征求意见稿） 1 T/CASME XXXX—2023 盐酸环丙沙星中含有的硫酸二甲酯的检测方法 1 范围 本文件规定了采用配置有FPD检测器气相色谱仪测定盐酸环丙沙星中硫酸二甲酯的方法。 本文件适用于盐酸环丙沙星中硫酸二甲酯的浓度范围为0.06μg/mL～0.60μg/mL。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法（ISO 3696：1987.MOD） 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。 4 方法概要 采用配置有FPD检测器的气相色谱仪对多个具有不同浓度的硫酸二甲酯对照品溶液进行检测，利用 外标法计算盐酸环丙沙星中含有的硫酸二甲酯的量。 5 试剂与材料 5.1 载气 氮气纯度不低于99.99%。 5.2 对照品溶液的溶剂 乙酸乙酯（色谱纯） 5.3 色谱柱填料 聚乙二醇-20M填料。 5.4 色谱柱 色谱柱可选择以下两种毛细管柱的一种既