医疗器械可用性确认模板.docxVIP

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  • 2023-09-05 发布于湖北
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仅供参考 XXXXXXXX 可用性规范文档 确认 XXXXXX有限公司 目录 TOC \o 1-3 \h \z \u 1 可用性确认 1 1.1 可用性确认计划 1 1.1.1 目的 1 1.1.2 接受标准 1 1.1.3 测试配置 1 1.1.4 方法 1 1.1.5 测量 2 1.2 可用性确认报告 2 1.2.1 测试结果 2 1.2.2 总结 19 2 随附文件和培训材料 19 2.1 随附文件 19 2.2 培训材料 19 PAGE2 / 18 可用性确认 可用性确认计划 目的 可用性确认测试是设计开发后阶段总结性测试 —评价使用者在操作产品时的基本表现 —获得使用者对产品使用的主观评价和使用满意度 —确认产品的人机交互设计满足预期使用和应用的要求 接受标准 如下可用性目标作为可用性总结性测试的接受标准: 操作者的总任务完成率(总任务完成率为 = 总完成任务数/任务总数)≥90%; 测试参与人员对产品的主观评分占比(主观评分占比 = 主观评分的和/最高分的和)≥80%,(7分最高),以验证使用者对产品使用的满意度。 测试配置 测试在一般环境下进行。 方法 参加人员 参加可用性测试的人员应该代表最可能使用产品的人群。 产品设计开发人员和其他具备产品专业知识的人不在参加人员范

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