盐酸环丙沙星中含有的硫酸二甲酯的检测方法编制说明.docxVIP

盐酸环丙沙星中含有的硫酸二甲酯的 检测方法 编 制 说 明 目 录 一、工作简况 错误！未定义书签。 二、标准编制原则和主要内容 错误！未定义书签。 三、主要试验和情况分析 5 四、标准中涉及专利的情况 5 五、预期达到的效益（经济、效益、生态等），对产业发展的作用的情 况 5 六、与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系 5 七、重大意见分歧的处理依据和结果 5 八、标准性质的建议说明 5 九、贯彻标准的要求和措施建议 5 十、废止现行相关标准的建议 6 十一、其他应予说明的事项 错误！未定义书签。 — 1 — 一、工作简况 （一）任务来源 根据 2020 年全国标准化工作要点，大力推动实施标准化战略，持续 深化标准化工作改革，加强标准体系建设，提升引领高质量发展的能力。 依据《中华人民共和国标准化法》，以及《团体标准管理规定》相关规 定，中国中小商业企业协会决定立项，武汉九州钰民医药科技有限公司 等相关单位共同制定《盐酸环丙沙星中含有的硫酸二甲酯的检测方法》 团体标准。于 2023 年 8 月 11 日，中国中小商业企业协会发布了《盐酸 环丙沙星中含有的硫酸二甲酯的检测方法》团体标准立项通知，正式立 项。 （二）背景 硫酸二甲酯为盐酸环丙沙星起始物料合成线路中使用的溶剂，为 2A 类致癌物，故