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2023-09-06 发布于重庆
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新药申请管理制度.doc

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新药申请管理制度 ? ????? 1、引进新药应由临床专科医师向药剂科领取《新药采购申报认证表》。 ????? 2、认真填写《新药引进申请表》中的有关项目，如药品的药理、药效特点，与现有院内、外同类药品比较的情况，国内、外多中心研究结果，价格等情况。 ????? 3、对于药品月消耗金额（由药剂科每月提供药品消耗排位表）≥3.5万元的实施“一品双规”，每1-3个月调整一次；月消耗金额3.5万元的原则上实施“一品一规”。如原为“一品一规”现申请实施“一品双规”的，新申请的规格要求经销商不同，同时包装盒形态和标识要有明显差异；如新申请药品≥2个时，由药事管理委员会会议投票确定。单一药品月消耗≥9万元